يتعلق معيار GMP ، والمشار إليه باسم ممارسات التصنيع الجيدة ، بالمتطلبات الصحية ويوفر تصميمًا صحيًا وتثبيت مرافق إنتاج المواد الغذائية ومستحضرات التجميل والأدوية والكيميائية وطرق التنظيف والتطهير وتأثيرات الميكروبات هي مجموعة من المعايير التي تشمل تطبيقات مثل المتطلبات الصحية في كل مرحلة وخصائص النظافة الشخصية للموظفين.
نفذها الاتحاد الأوروبي في 2010 نظام ممارسات التصنيع الجيد (ممارسات التصنيع الجيدة ، GMP) ، في بلدنا من قبل معهد المعايير التركية في 2013 ، TS EN ISO 22716 / 2013 Cosmetics ، ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ، معيار على ممارسات التصنيع الجيدة كما نشرت.
النطاق القياسي لهذا النظام هو كما يلي:
• منظمة
• تقييم مخاطر العمليات
• البنية التحتية والمعدات
• التدريب والكفاءة
• ممارسات التصنيع الجيدة
• النظافة والتنظيف والصرف الصحي
• الصيانة والمعايرة
• استدعاء
GMP نظام ممارسات التصنيع الجيدترد المتطلبات القياسية تحت العناوين التالية:
• المرافق: المبادئ ، أنواع المناطق ، المساحة ، التدفق ، الأرضيات ، الجدران ، الأسقف ، الغسيل والمراحيض ، الإضاءة ، التهوية ، قنوات العمل ، التنظيف والصرف الصحي ، الصيانة ، المواد الاستهلاكية ومكافحة الآفات.
• المعدات: تصميم المعدات والتركيب والمعايرة والتنظيف والصرف الصحي والصيانة والمواد الاستهلاكية والتراخيص والمسؤوليات ونظام النسخ الاحتياطي.
• المواد الخام ومواد التعبئة والتغليف: المبادئ الأساسية ، والمشتريات ، والمواد الخام الحرجة وغير الحرجة.
• الإنتاج: مبدأ التوجيه ، عمليات التصنيع (حالة المستند ذات الصلة ، التحكم الأولي في الإنتاج ، رقم تخصيص الدُفعات ، عملية تحديد الهوية والعمليات ، عناصر التحكم في العملية ، تخزين المنتجات بكميات كبيرة ، المخزون والمواد الخام) ، عمليات التغليف (وجود المستندات ذات الصلة ، تعيين رقم الدُفعة ، التغليف تحديد الخط ، معدات التحكم ، إدخال العملية ، تخزين وتحديد مواد التعبئة والتغليف).
• المنتجات النهائية: مبدأ التوجيه ، الإصدار ، التخزين ، الشحن والعودة.
• معايرة ضبط الجودة: المبدأ التوجيهي ، طرق الاختبار ، معايير القبول ، النتائج ، نتائج المواصفات ، الكواشف ، الحلول ، المعايير المرجعية ، الثقافة ، الوسائط ، أخذ العينات وتخزين العينات.
• تجهيز المنتجات غير الفنية: المنتجات النهائية ، والمواد السائبة ، والمواد الخام ورفض التعبئة والتغليف.
• إدارة النفايات: المبدأ التوجيهي ، أنواع النفايات ، الغذاء ، الحاويات والتخلص منها.
• التعاقد من الباطن: التعاقد من الباطن ، أنواع (الإنتاج ، التغليف ، التحليل ، المعدات ، مكافحة الآفات) ، العقد المحدد ، قبول العقد واتفاقية العقد المكتوبة.
• الانحرافات.
• الشكاوى واستدعاء: شكاوى المنتج وتذكير المنتج.
• تغيير السيطرة.
• التدقيق الداخلي.
• الوثائق: الوثائق وأنواع المستندات.
شهادة نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP يمكن للمنظمات التقدم بطلب إلى المديرين ذوي الخبرة والعاملين في هيئة إصدار شهادات TURCERT للحصول على معلومات توضيحية حول معايير ونطاق النظام.