يتمثل المبدأ الأساسي الأول لنظام ممارسات التصنيع الجيد في GMP في إنشاء اختبارات إدارة الجودة ومراقبة الجودة والتأهيل. الهيكل الأساسي لنظام GMP هو نظام إدارة الجودة.
المبدأ الثاني للنظام هو القضاء على أو تقليل احتمال التلوث الناجم عن العوامل الداخلية والخارجية للشركات العاملة في إنتاج الأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل والأجهزة الطبية ، لأن الموضوع هو صحة الإنسان.
استنادا إلى هذين المبدأين الرئيسيين ، ممارسات التصنيع الجيدة GMP يتم تطبيق النظام على الشركات العاملة في الإنتاج في هذه القطاعات. على سبيل المثال ، سيتم إصلاح الهيكل التنظيمي للشركة وموظفيها وسيتم إنشاء هيكل تنظيمي لضمان أعلى مستوى من النظافة وسيتم تدريب الموظفين في هذا الاتجاه.
بالإضافة إلى ذلك ، سيتم مراجعة جميع إجراءات العمل وإرشادات التنفيذ معايير GMPسوف تبذل. وفقًا لذلك ، تخضع إدخالات المواد الخام ومعالجتها وصنعها وتخزينها وتوزيعها للقواعد.
بالإضافة إلى ذلك ، مرافق الإنتاج والآلات والمعدات والمواد المستخدمة في هذه المرافق ، معايير ممارسات التصنيع الجيدةسيتم توفيرها للامتثال للمتطلبات.
النقطة المهمة الأخرى هي مستوى التفويض والموافقة اللازم لجميع أنشطة الإنتاج داخل الشركة.
يجب تحديد طرق مواجهة الشكاوى واستدعاء المنتجات في السوق كشرط لنظام إدارة الجودة.
بالإضافة إلى هذه المبادئ الأساسية ، ينبغي اتخاذ التدابير اللازمة للتحقيق في الأخطاء المتأصلة في نظام إدارة الجودة ولمنع تكرارها.
ولكن ربما ضرورة الحفاظ على نظام ممارسات التصنيع الجيد في GMP ، يجب وضع إجراءات التدقيق الداخلي والخارجي.
النقطة الأخيرة هي أن كل هذه المبادئ والمبادئ ليست كافية. إلى الحد الذي يتم تنفيذه فيه ، سيكون النظام قد حقق هدفه. خلاف ذلك ، يجب ألا تتجاوز الأعمال التي سيتم تنفيذها في هذا الاتجاه إنشاء نظام للعرض.
إذا كنت ترغب في الحصول على مزيد من المعلومات حول المبادئ الأساسية لنظام ممارسات التصنيع الجيد في GMP ، فإن مديري وموظفي شهادات TURCERT مستعدون لتقديم الدعم.