Das GLP-System für gute Laborpraktiken ist für die folgenden Studien unerlässlich:
• Präklinische Sicherheitsstudien für die Arzneimittelentwicklung
• Entwicklung von Bioziden (Chemikalien zur Bekämpfung und Beseitigung von Schädlingen in menschlichen Lebensräumen oder Umgebungen)
• Sicherheitsstudien
• Entwicklung landwirtschaftlicher Pestizide (Substanzen zur Vorbeugung, Bekämpfung oder Reduzierung von Schadorganismen)
• Bei der Herstellung giftiger Chemikalien (medizinisch giftige und giftige Stoffe)
• Bei der Entwicklung von Lebensmittelzusatzstoffen
• Prüfung explosiver Stoffe
• Entwicklung von kosmetischen Produkten
In diesen Bereichen tätige Laboratorien, GLP-System für gute Laboranwendungen Dank ihnen bieten sie viele Vorteile. Zum Beispiel liefern die Zuverlässigkeitstestdaten von chemischen Produkten und Substanzen, die in der Industrie verwendet werden, die Qualität und Zuverlässigkeit, die eine Voraussetzung für die gegenseitige Anerkennung zwischen Ländern ist. Die Qualität der Testdaten, in denen die Auswirkungen dieser Chemikalien und Produkte auf Umwelt und Gesundheit ermittelt werden, ist vergleichbar. Testdaten sind auch länderübergreifend akzeptabel.
Auf der anderen Seite GLP Gute Laborpraktiken Das System verhindert unnötige Testwiederholungen. Unnötige Zeit- und Ressourcenverschwendung wird während der Tests vermieden. Außerdem wird auf den Einsatz von Versuchstieren verzichtet.
Gute Laborpraktiken werden für die folgenden Studien nicht als notwendig erachtet:
- Grundlagenforschung
• Routineanalyse
• Entwicklung neuer Analysemethoden
• Qualitätskontrolltests
- Tests zur Bestimmung der Eigenschaften eines vermarkteten Lebensmittels
• Marktüberwachung und Audit-Analyse
Die Anforderungen des GLP Good Laboratory Practices Systems sind:
• Die Laboratorien sollten das Qualitätsmanagementsystem bereits eingerichtet und die entsprechenden Unterlagen ausgefüllt haben.
• Prozesse, schriftliche Anweisungen und Standardarbeitsanweisungen (Implementierungsanweisungen) sollten vorbereitet werden.
• Validierte und kalibrierte Werkzeuge und Geräte müssen in Laboratorien verwendet werden.
• Personen, die in Laboratorien arbeiten, sollten geschult und kompetent sein.
TURCERT ist eine der Zertifizierungsstellen, die Beratungsdienstleistungen für die Labors erbringt, die das GLP Good Laboratory Practices System Certificate erwerben möchten. Organisationen, die Informationen zu den Vorteilen dieser Dokumente erhalten möchten oder über dieses Zertifikat verfügen, können sich an Manager und Mitarbeiter von TURCERT wenden.