Zuvor wurden bei der Überarbeitung von 2008 keine großen Anpassungen am ISO 9001-Standard vorgenommen. In der Revisionsstudie, die im September dieses Jahres durchgeführt wird, gibt es jedoch ganz neue Regelungen.
Mit den neuen Vorschriften ist der ISO-9001-Standard für den Dienstleistungssektor leichter anwendbar und soll allgemeiner werden.
Die wichtigste Änderung, ISO 9001 Standardstruktur. In Übereinstimmung mit den Anforderungen der ISO-Richtlinie Anhang SL 2013 wurde eine Struktur mit hohem Standard festgelegt. Andere Konstruktion Management-Systeme Standardstruktur. Auf diese Weise stimmen alle Managementsystemstandards überein und verwenden gemeinsame Begriffe und Definitionen. Alle Managementsystemstandards haben dieselben Abschnittsüberschriften und Definitionen.
Die neue Standardstruktur sieht wie folgt aus (die Überschriften in Klammern sind die aktuelle Struktur):
- Geltungsbereich (Geltungsbereich)
- Proben (Proben)
- Begriffe und Definitionen (Begriffe und Definitionen)
- Organisationsinhalt (Qualitätsmanagementsystem)
- Führung (Managementverantwortung)
- Planung (Ressourcenmanagement)
- Support (Produktgriff)
- Betrieb (Messung, Analyse und Verbesserung)
- Leistungsbewertung
- Rehabilitation
Die folgenden zwei Punkte in Bezug auf den Inhalt der Organisation, Das Qualitätsmanagementsystem soll sicherstellen, dass bei der Planung und Entwicklung die wichtigsten Punkte und Anforderungen ermittelt werden:
- Organisation und Struktur verstehen
- Bedürfnisse und Erwartungen von Interessenten verstehen
Im neuen Standard wird ein prozessorientierter Managementansatz priorisiert. Qualitätsmanagementsystem und die Entwicklung von Prozessen wird deutlicher hervorgehoben.
Darüber hinaus wird der Risikoansatz in vielen Teilen des neuen Standards hervorgehoben, und es gibt Themen wie Risikobewertung und Maßnahmen zur Identifizierung von Risiken und Chancen. Die Notwendigkeit, Risiken zu identifizieren und entsprechende Maßnahmen zu ergreifen, wurde aufgezeigt.
Eine andere Ausführungsform betrifft dokumentierte Daten. In der neuen Anordnung anstelle von Dokumenten- und Protokollanweisungen dokumentierte Daten befindet. Organisationen bestimmen den Umfang der dokumentierten Daten zu Prozessen auf der Grundlage von Faktoren wie der Komplexität von Prozessen und den Kompetenzen der Mitarbeiter. Es müssen keine dokumentierten Prozesse mehr vorbereitet werden.
Eine weitere wichtige Änderung besteht darin, dass Waren und Dienstleistungen anstelle des zuvor verwendeten Produkts verwendet werden.
In der Zwischenzeit wurde die Verantwortung der Geschäftsleitung in der neuen Verordnung erhöht. Der Qualitätsmanagementbeauftragte ist nicht mehr allein verantwortlich und teilt die Verantwortung mit der Geschäftsleitung.
Für die neue Überarbeitung ist eine Übergangsfrist von drei Jahren vorgesehen. In diesem Zeitraum werden die vorherige und die neue Version des ISO 9001-Standards zusammen in Kraft treten. Organisationen wird jedoch empfohlen, den Übergangsprozess sofort abzuschließen. Sobald die neue Revision implementiert ist, sollten Unternehmen ihre Systeme gemäß dem neuen Standard aktualisieren und ein Rezertifizierungsaudit durchführen lassen.
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