Insbesondere die für die menschliche Gesundheit wichtigen Organisationen des Produktions- und Dienstleistungssektors sind dazu verpflichtet. Reinraumtests dient dem folgenden Zweck:

  • Zum Schutz der Produkte vor Verschmutzung
  • Umweltverschmutzung verhindern
  • Menschen vor der Umwelt schützen
  • Schutz der Menschen vor Keimen, die sie von anderen Menschen erhalten
  • Schutz der Umwelt vor Keimen des Menschen
  • Zum Schutz der Umwelt vor gesundheitsschädlichen Produkten

Reinraum Bei diesem Ansatz werden die Verschmutzungsquellen in zwei Gruppen eingeteilt: lebende Schadstoffe und unbelebte Schadstoffe. Bakterien, Viren, Pilze und ähnliche Mikroorganismen gehören zur Gruppe der lebenden Schadstoffe. Inhalative und flüchtige Stoffe, die natürlicherweise in der Atemluft vorkommen, gehören zu den unbelebten Schadstoffen.

Unabhängig von der Quelle können diese Schadstoffe gesundheitsschädlich sein. Reinraumtests sind Tests, um diese Werte zu bestimmen und festzustellen, ob sie angemessen sind. Im Allgemeinen werden Tests und Kontrollen in Reinraumanwendungen unter vier verschiedenen Überschriften durchgeführt:

  • Designqualität (Wurden die unternehmensspezifischen Anforderungen an das Design und die technischen Spezifikationen erfüllt? Wurden das Design und die technischen Spezifikationen in Übereinstimmung mit dem GMP Good Manufacturing Practice System oder ähnlichen international anerkannten Standards erstellt?
  • Verarbeitungsqualität (Entsprechen die Qualität und die technischen Eigenschaften der zu verwendenden Materialien der mechanischen Spezifikation? Haben die Mitglieder die Zertifikate, um diese Aufgabe zu erfüllen?)
  • Unternehmensqualität (Entsprechen die Reinraumkriterien des Unternehmens den Standards?
  • Leistungsqualität (Wurden Temperatur- und Luftfeuchtigkeitstests, Reinraumdrucktests, Reinraumpartikel-Messtests und ähnliche Tests durchgeführt?)

Infolgedessen kann ein Konstruktions- oder Anwendungsfehler in Reinräumen, die zur Erzielung eines sterilen Produkts ausgelegt sind, zu schwerwiegenden Ereignissen führen. Ziel ist es sicherzustellen, dass die Konstruktions- und Anwendungsergebnisse der Produkte von sehr hoher Qualität sind, und mögliche Fehler bei den oben genannten Prüfungen und Kontrollen zu vermeiden, die sowohl in der Konstruktions- als auch in der Anwendungsphase durchgeführt werden.

Auf diese Weise werden die materiellen und moralischen Verluste von Arbeitgebern, Designern und Praktikern verhindert. Es sollte nicht übersehen werden, dass diese Situation auch die Qualität verbessert.

Eine Organisation sollte beim Einrichten eines Reinraums eine Reihe von Fragen beantwortet haben. Zum Beispiel, welche Orte werden hygienisch sein? Wo werden die Sterilräume installiert? Welche Hygienekategorie wird benötigt? Wie können die Bedingungen am besten erreicht werden? Wie werden die Oberflächen wie Decke, Wand und Boden vorbereitet?

Reinraumtests ist ein Thema, das je nach Sektor, in dem es tätig ist, gesondert bewertet werden muss. Beispielsweise ist die Planung und Klimatisierung von Sterilbereichen in Krankenhäusern und Gesundheitseinrichtungen ein heikles Thema, das getrennt von anderen Standorten angegangen werden muss. Für Bereiche wie Intensivstationen, Operationssäle, Sterilisationsabteilungen, Labors sollten Lösungen unter Berücksichtigung aller Nebenfaktoren erstellt werden.

Die TÜRCERT-Zertifizierungsstelle bietet Konformitätsbewertungs-, Zertifizierungs- und Schulungsdienste sowie Prüf- und Inspektionsdienste an. Reinraumtests sind eine solche Dienstleistung. Wenden Sie sich an die erfahrenen Manager und Mitarbeiter der TÜRCERT-Zertifizierungsstelle, um zu erfahren, warum Reinraumtests erforderlich sind, und um diese Tests durchzuführen und die Ergebnisse zu dokumentieren.