Το Σύστημα ορθών εργαστηριακών πρακτικών ΟΕΠ είναι απαραίτητο για τις ακόλουθες μελέτες:

      Μη κλινικές μελέτες ασφάλειας για την ανάπτυξη φαρμάκων

      Ανάπτυξη βιοκτόνων (χημικές ουσίες που χρησιμοποιούνται για την καταπολέμηση και την εξάλειψη επιβλαβών οργανισμών που απαντώνται σε ανθρώπινα ενδιαιτήματα ή περιβάλλοντα)

      Μελέτες ασφαλείας

      Ανάπτυξη γεωργικών παρασιτοκτόνων (ουσίες που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη, τον έλεγχο ή τη μείωση επιβλαβών οργανισμών)

      Στην παραγωγή τοξικών χημικών ουσιών (ιατρικά τοξικές και τοξικές ουσίες)

      Στην ανάπτυξη προσθέτων τροφίμων

      Δοκιμές εκρηκτικών ουσιών

      Ανάπτυξη καλλυντικών προϊόντων

Τα εργαστήρια που λειτουργούν στις περιοχές αυτές, Σύστημα ορθών εργαστηριακών εργαστηρίων GLP Χάρη σε αυτά, παρέχουν πολλά οφέλη. Για παράδειγμα, τα δεδομένα δοκιμών αξιοπιστίας των χημικών προϊόντων και των ουσιών που χρησιμοποιούνται στη βιομηχανία παρέχουν την ποιότητα και την αξιοπιστία, γεγονός που αποτελεί προϋπόθεση για την αμοιβαία αναγνώριση μεταξύ των χωρών. Η ποιότητα των δεδομένων δοκιμών στα οποία προσδιορίζονται οι επιπτώσεις αυτών των χημικών και προϊόντων στο περιβάλλον και την υγεία είναι συγκρίσιμη. Τα δεδομένα δοκιμών είναι επίσης αποδεκτά μεταξύ των χωρών.

Από την άλλη πλευρά, η ΟΕΠ Καλές εργαστηριακές πρακτικές Το σύστημα αποτρέπει τις περιττές δοκιμές επανάληψης. Κατά τη διάρκεια των δοκιμών αποφεύγεται η περιττή απώλεια χρόνου και πόρων. Επιπλέον, δεν γίνεται χρήση πειραματόζωων.

Οι ορθές εργαστηριακές πρακτικές δεν θεωρούνται απαραίτητες για τις ακόλουθες μελέτες:

  • Βασική έρευνα

      Ρουτίνα ανάλυση

      Ανάπτυξη νέων αναλυτικών μεθόδων

      Δοκιμές ελέγχου ποιότητας

  • Δοκιμές που χρησιμοποιούνται για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενός διατιθέμενου προϊόντος διατροφής

      Παρακολούθηση της αγοράς και ανάλυση λογιστικού ελέγχου

Οι απαιτήσεις του συστήματος ορθών εργαστηριακών πρακτικών ΟΕΠ είναι:

      Τα εργαστήρια θα πρέπει να έχουν ήδη δημιουργήσει το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας και να συμπληρώσουν την σχετική τεκμηρίωση.

      Πρέπει να προετοιμάζονται διαδικασίες, γραπτές οδηγίες και τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας (οδηγίες εφαρμογής).

      Τα επικυρωμένα και βαθμονομημένα εργαλεία και εξοπλισμός πρέπει να χρησιμοποιούνται σε εργαστήρια.

      Τα άτομα που εργάζονται σε εργαστήρια πρέπει να είναι εκπαιδευμένα και ικανά.

Το TURCERT είναι ένας από τους οργανισμούς πιστοποίησης που παρέχουν συμβουλευτικές υπηρεσίες στα εργαστήρια που επιδιώκουν να αποκτήσουν το Πιστοποιητικό Συστήματος Εργαστηριακών Πρακτικών του GLP. Οι οργανισμοί που επιθυμούν να λάβουν πληροφορίες σχετικά με τα οφέλη αυτών των εγγράφων ή να έχουν αυτό το πιστοποιητικό μπορούν να υποβάλουν αίτηση στους διαχειριστές και τους υπαλλήλους της TURCERT.