Los estudios pertinentes de certificación de buenas prácticas de laboratorio son realizados por los ministerios pertinentes en los países de la OCDE y de la Unión Europea. En nuestro país, se ha emitido el Reglamento sobre los principios de buenas prácticas de laboratorio y la certificación de laboratorios de pruebas y el Reglamento sobre la supervisión de buenas prácticas de laboratorio y el control de obras. Estos reglamentos se han emitido en el contexto de la armonización con la Unión Europea y cumplen con las directivas de la Unión Europea. Asi que tenemos estudios de certificación Se llevan a cabo por los ministerios pertinentes. Es como
- El ministerio responsable del control de productos cosméticos, organismos nocivos y productos farmacéuticos es el Ministerio de Salud. Los laboratorios de certificación de los laboratorios de prueba que operan en este campo son llevados a cabo por el Ministerio de Salud.
- El Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales es responsable del control de medicamentos veterinarios, organismos nocivos, aditivos alimentarios y aditivos para piensos. Los laboratorios de certificación de los laboratorios de prueba que operan en este campo están a cargo del Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales.
- El Ministerio responsable del control de sustancias y productos cubiertos por el Reglamento sobre sustancias químicas peligrosas es el Ministerio de Medio Ambiente. Los laboratorios de certificación de los laboratorios de prueba que operan en este campo están a cargo del Ministerio de Medio Ambiente.
Certificado de buenas prácticas de laboratorio de GLP Los laboratorios han demostrado su competencia técnica de forma segura. Como tal, la reputación del laboratorio aumenta tanto dentro como fuera del país.
Para obtener este certificado, los documentos que los laboratorios entregarán al organismo de certificación deberán ser:
- Formulario de solicitud de buenas prácticas de laboratorio de la OCDE
- Documentos de buenas prácticas de laboratorio requeridos para la aplicación:
- Formulario de solicitud
- Estatuto jurídico y registro mercantil del laboratorio.
- Formulario de verificación de buenas prácticas de laboratorio.
- Trabajo principal del laboratorio.
- Documentos de capacitación del gerente de laboratorio, gerente de trabajo, oficial de control de calidad
- Lista que muestra el campo, título, duración de la experiencia y muestras de firmas autorizadas por los empleados
- Esquema de trazado y organigrama del laboratorio.
- Listado de documentos en el sistema de calidad.
- Todas las instrucciones sobre Buenas Prácticas de Laboratorio.
- Listado de herramientas y equipos.
- Información resumida sobre los estudios concluidos por el laboratorio.
- Formulario de Notificación Oficial de la Autoridad de Buenas Prácticas de Laboratorio
- Formulario de control de buenas prácticas de laboratorio de la OCDE
- Programa de Monitoreo de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio
No pierda el tiempo solicitando a los gerentes y empleados del organismo de certificación TURCERT para obtener información más detallada sobre qué documentos deben presentarse en la solicitud para obtener el Certificado del sistema de buenas prácticas de laboratorio de BPL.