El Sistema de Buenas Prácticas de Laboratorio de GLP es un sistema que se prepara para la calidad y el servicio correcto de los laboratorios y requiere el uso de las técnicas adecuadas en los laboratorios.

En particular, los laboratorios que realizan las pruebas requeridas para la clasificación de productos químicos peligrosos deben establecer el Sistema de buenas prácticas de laboratorio de BPL y operar de acuerdo con los estándares requeridos.

Hay dos regulaciones legales en nuestro país. Uno es el Reglamento sobre la supervisión de buenas prácticas de laboratorio y el control de estudios. El otro es los Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio y el Reglamento de Certificación de Laboratorios de Pruebas.

Los laboratorios donde se realizarán pruebas microbiológicas o químicas pueden ser la unidad de una fábrica o una empresa establecida únicamente para proporcionar servicios de prueba. Independientemente de cómo se establezca, GLP Estándar de buen sistema de prácticas de laboratorioy garantizar la continuidad del sistema de aseguramiento de la calidad. Tener y usar las herramientas que proporcionan las condiciones técnicas mínimas para garantizar que las pruebas se realicen correctamente es un indicador de calidad. La inspección regular de estas herramientas es un indicador de garantía de calidad.

Sistema de buenas prácticas de laboratorio de GLPregula las normas para la planificación, la conducción, el seguimiento, el registro y la notificación de las actividades de los laboratorios en los que se examinarán los estudios para proporcionar datos para la salud humana y el medio ambiente o las sustancias que se determinarán. El sistema también determina los métodos de trabajo, procedimientos y condiciones de los laboratorios.

GLP Buenas practicas de laboratorio Los propósitos de establecer el Sistema pueden resumirse como sigue:

  • Para garantizar la fiabilidad y la calidad, que es un requisito previo para el reconocimiento mutuo de datos de prueba fiables de sustancias químicas y productos utilizados en la industria.
  • Asegurar que los datos de prueba para la identificación de los efectos de los productos químicos y productos en el medio ambiente y la salud sean comparables y aceptables entre países, para evitar repeticiones innecesarias de prueba, para evitar el uso de animales de prueba, para evitar el desperdicio de recursos y tiempo.

En nuestro país, dentro del alcance de los estudios de armonización con la Unión Europea, el sistema de buenas prácticas de laboratorio de BPL debe aplicarse en estudios distintos a la investigación clínica realizada en el campo de la seguridad de sustancias y productos químicos.

Para obtener más información sobre qué es el Sistema de Buenas Prácticas de Laboratorio de GLP, cómo se estableció, qué hace y cómo se recibe, puede ponerse en contacto con los gerentes y empleados del organismo de certificación TURCERT.