El uso del conocimiento en la producción es una fuerza mucho más importante en el mundo de los negocios de hoy, donde los conceptos de tiempo y espacio cambian. Esta es también una forma de lograr una ventaja competitiva en los mercados internacionales. Para mantener viva la producción, es necesario utilizar las herramientas de producción con mayor intensidad. También es muy importante estar estructurado de acuerdo con la nueva estructura mundial.
Buenas practicas de laboratorioestá interesado en los estudios planificados, implementados, seguidos, registrados e informados por los laboratorios y el funcionamiento de estas organizaciones.
Sistema de buenas prácticas de laboratorio de GLP Gracias a sus principios, los estudios en las áreas de prueba se planifican adecuadamente y se operan con herramientas suficientes.
Si bien hay importantes desarrollos en el campo de los servicios de laboratorio en nuestro país, nuestros laboratorios no están lo suficientemente reconocidos en el ámbito nacional e internacional y aún no se ha logrado el valor agregado deseado. Además de fortalecer la infraestructura de los laboratorios, es necesario operar de acuerdo con los estándares internacionales y desarrollar estrategias futuras.
En una investigación realizada en los EE. UU. En los primeros años de 1970, se encontró que estos laboratorios no estaban bien administrados, que sus empleados no eran suficientes y que los informes se organizaban de manera inadecuada. Además, se observó que los protocolos eran inadecuados, que se diseñaron sin planificación, que los datos sin procesar estaban incompletos y mal identificados, y que fueron aprobados por personas no autorizadas. Además, se encontró que los instrumentos utilizados en las pruebas no se calibraron regularmente y no se realizó el archivo correcto. Como resultado, se hicieron esfuerzos para mejorar los estudios de laboratorio. En 1976, se elaboraron y publicaron en 1979 Borradores de buenas prácticas de laboratorio (BPL).
El Sistema de Buenas Prácticas de Laboratorio de GLP es un sistema de calidad para planificar, conducir, monitorear, registrar, archivar e informar estudios de salud y seguridad ambiental, además de estudios clínicos.
El principal objetivo del sistema es apoyar a los laboratorios para asegurar que los resultados analíticos sean confiables, reproducibles y auditables y que sean reconocidos internacionalmente.
En nuestro país, existen dos reglamentos: el Reglamento sobre buenas prácticas de laboratorio y la certificación de laboratorios de ensayo y el Reglamento sobre supervisión y control de buenas prácticas de laboratorio. Estos reglamentos se han preparado de conformidad con las Directivas para la supervisión y el control de los principios de buenas prácticas de laboratorio en el contexto de la armonización con la Unión Europea. Ambas regulaciones cubren los principios de verificar si las condiciones de laboratorio en las que se planifican, realizan, registran e informan los estudios de prueba cumplen con los estándares descritos.
mientras tanto Certificado de buenas prácticas de laboratorio de GLPes un documento que determina que los laboratorios cumplen con los principios del sistema y los procedimientos operativos estándar.
Los laboratorios que establecen y administran el sistema de buenas prácticas de laboratorio de BPL demuestran la confiabilidad de los datos de prueba. Este sistema requiere el establecimiento de un sistema completo de documentación. La documentación se prepara sobre los métodos utilizados, los procedimientos aplicados, las desviaciones obtenidas y muchos más. Gracias al sistema, los estudios realizados con una planificación precisa pueden ser monitoreados y los informes producidos como resultado del estudio pueden ser verificados por terceros.
GLP Buenas normas de prácticas de laboratorio. Las pruebas y resultados obtenidos en estos laboratorios son reconocidos internacionalmente.
En el Sistema de Buenas Prácticas de Laboratorio de GLP, no impone reglas convincentes sobre cómo realizar pruebas o sobre la planificación y el contenido científico del trabajo. Pero él quiere que se cumplan algunas responsabilidades.
El Sistema de Buenas Prácticas de Laboratorio de GLP se ocupa del trabajo de laboratorio en cinco puntos principales: recursos, reglas, caracterizaciones, documentación y control de calidad.
El propósito del sistema de buenas prácticas de laboratorio de BPL se puede resumir de la siguiente manera:
• Asegurar resultados de prueba fiables y de calidad.
• Mejorar la protección de la salud humana y el medio ambiente.
• Evitar pruebas repetidas, ahorrando tiempo, costos y recursos
• Permitir la aceptación mutua de los resultados.
Hay algunas responsabilidades para la implementación de las normas de buenas prácticas de laboratorio de BPL. La alta dirección del laboratorio, por ejemplo, debe tomar medidas para garantizar que se sigan las buenas prácticas de laboratorio durante sus actividades. Los empleados deben aplicar técnicas de trabajo seguro durante las pruebas y tomar las precauciones necesarias antes de que surja el peligro. También debe tomar medidas para minimizar los riesgos que pondrían en riesgo su salud y la precisión del trabajo. Las personas responsables de las actividades de los empleados deben asegurarse de que se completen e informen las pruebas.
Los laboratorios también deben tener un programa de garantía de calidad para garantizar que se establezca el Sistema de Buenas Prácticas de Laboratorio de GLP y que las pruebas se realicen de acuerdo con las normas de GLP.