La norma GMP, conocida como Buenas Prácticas de Fabricación, se relaciona con los requisitos de higiene e incluye el diseño higiénico y la instalación de instalaciones de producción de alimentos, cosméticos, productos farmacéuticos y químicos, métodos de limpieza y desinfección, los efectos de los microbios. es un conjunto de estándares que incluye aplicaciones tales como requisitos de higiene en cada etapa y características de higiene de los empleados.
Implementado por la Unión Europea en 2010. Sistema de buenas prácticas de fabricación (Good Manufacturing Practices, GMP), en nuestro país por el Instituto de Estándares de Turquía en 2013, TS EN ISO 22716 / 2013 Cosmetics, Good Manufacturing Practices (GMP), Norma sobre buenas prácticas de fabricación según lo publicado.
El alcance estándar de este sistema es el siguiente:
• Organizasyon
• Evaluación de riesgos de procesos.
• Infraestructura y equipamiento
• Formación y competencia
• Buenas practicas de manufactura
• Higiene, limpieza y saneamiento.
• Mantenimiento y calibracion
• Recordar
Sistema de Buenas Prácticas de Manufactura GMPLos requisitos estándar se dan bajo los siguientes encabezados:
• Instalaciones: principios, tipos de área, área, flujo, pisos, paredes, techos, lavabos e inodoros, iluminación, ventilación, canales de trabajo, limpieza y saneamiento, mantenimiento, consumibles y control de plagas.
• Equipos: diseño de equipos, instalación, calibración, limpieza y saneamiento, mantenimiento, consumibles, autorizaciones, responsabilidades y sistema de respaldo.
• Materias primas y materiales de embalaje: principios básicos, adquisición, materias primas críticas y no críticas.
• Producción: principio de guía, operaciones de fabricación (estado del documento relevante, control de producción inicial, número de asignación de lote, identificación y operación de proceso, controles de proceso, almacenamiento de productos a granel, stock y materias primas), operaciones de empaque (presencia de documentos relevantes, asignación de número de lote, empaque Identificación de líneas, equipos de control, entrada de procesos, almacenamiento e identificación de materiales de embalaje).
• Productos terminados: Principio rector, versión, almacenamiento, envío y devolución.
• Calibraciones de control de calidad: principio rector, métodos de prueba, criterios de aceptación, resultados, resultados de especificaciones, reactivos, soluciones, estándares de referencia, cultura, medios, muestreo y almacenamiento de muestras.
• Procesamiento de productos no técnicos: productos terminados, productos a granel, materias primas y rechazo de envases.
• Gestión de residuos: principio rector, tipos de residuos, alimentos, contenedores y eliminación.
• Subcontratación: subcontratación, tipos (producción, empaque, análisis, equipo, control de plagas), contrato dado, aceptación del contrato y acuerdo escrito del contrato.
• Las desviaciones.
• Reclamaciones y reclamaciones: reclamaciones de productos y recordatorios de productos.
• Control de cambio.
• Auditoria interna.
• Documentación: documentación y tipos de documentos.
Certificado de Sistema de Buenas Prácticas de Manufactura GMP Las organizaciones pueden solicitar información explicativa sobre los estándares y el alcance del sistema a los gerentes y empleados con experiencia del organismo de certificación TURCERT.