El primer principio básico del Sistema de Buenas Prácticas de Manufactura GMP es el establecimiento de la gestión de la calidad y el control de calidad y las pruebas de calificación. La estructura básica del sistema GMP es el sistema de gestión de la calidad.

El segundo principio del sistema es eliminar o minimizar la posibilidad de contaminación causada por factores internos y externos para las empresas que operan en la producción de alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos, ya que el tema es la salud humana.

Basado en estos dos principios fundamentales, Buenas Prácticas de Manufactura GMP El sistema se aplica a las empresas dedicadas a la producción en estos sectores. Por ejemplo, se revisará la estructura organizativa y el personal de la empresa y se establecerá una estructura organizativa para garantizar el más alto nivel de higiene y se capacitará a los empleados en esta dirección.

Además, todos los procesos de negocios e instrucciones de implementación serán revisados ​​y Normas GMPse hará En consecuencia, las entradas de materia prima, el procesamiento y la fabricación de productos, el almacenamiento y la distribución de los productos estarán sujetos a las normas.

Además, las instalaciones de producción y maquinaria, equipos y materiales utilizados en estas instalaciones, Estándares de buenas prácticas de manufacturaSerán proporcionados para cumplir con los requisitos.

Otro punto importante es el nivel de autorización y aprobación requerido para todas las actividades de producción dentro de la empresa.

Los métodos para satisfacer las quejas y recuperar los productos en el mercado deben determinarse como un requisito del sistema de gestión de la calidad.

Además de estos principios básicos, se deben tomar las medidas necesarias para investigar los errores que son inherentes al sistema de gestión de la calidad y para evitar que se repitan.

Pero quizás la necesidad de mantener el Sistema de Buenas Prácticas de Manufactura GMP, debe establecerse el procedimiento para auditorías internas y externas.

Un punto final es que todos estos principios y principios no son suficientes. En la medida en que se implementen, el sistema habrá logrado su propósito. De lo contrario, los trabajos que se realicen en esta dirección no irán más allá del establecimiento de un sistema de espectáculos.

Si desea obtener más información sobre los principios básicos del Sistema de Buenas Prácticas de Manufactura de GMP, los gerentes y empleados de la organización de certificación TURCERT están listos para brindar asistencia.