Antes de esto, la revisión en 2008 no hizo muchos ajustes al estándar ISO 9001. Sin embargo, en el estudio de revisión que se implementará en septiembre de este año, hay regulaciones bastante nuevas.
Con las nuevas regulaciones, la norma ISO 9001 se ha vuelto más fácilmente aplicable por el sector de servicios y se pretende que sea más general.
El cambio más importante, ISO 9001 estructura estandar De acuerdo con los requisitos de la Directiva ISO Anexo SL 2013, se ha establecido una estructura de alto nivel. Otra construccion sistemas de gestión estructura estandar De esta manera, todos los estándares del sistema de gestión estarán en armonía unos con otros y usarán términos y definiciones comunes. Todos los estándares del sistema de gestión tendrán los mismos encabezados de sección y definiciones.
La nueva estructura estándar es la siguiente (los encabezados entre paréntesis son la estructura actual):
- Alcance (alcance)
- Muestras (Muestras)
- Términos y definiciones (Términos y definiciones)
- Contenido de la organización (Sistema de Gestión de Calidad)
- Liderazgo (Responsabilidad de gestión)
- Planificación (Gestión de recursos)
- Soporte (agarre del producto)
- Operación (Medición, análisis y mejora)
- Evaluación de desempeño
- rehabilitación
Los siguientes dos puntos con respecto al contenido de la organización, El Sistema de gestión de calidad tiene como objetivo garantizar que los problemas y requisitos clave se identifiquen al planificar y desarrollar:
- Comprender la organización y estructura.
- Comprender las necesidades y expectativas de los interesados.
En la nueva norma, se prioriza un enfoque de gestión orientado al proceso. Sistema de gestión de calidad y se enfatiza con mayor claridad el desarrollo de procesos.
Además, el enfoque de riesgo se enfatiza en muchas partes de la nueva norma y hay temas como la evaluación de riesgos, pasos a seguir para identificar riesgos y oportunidades. Se ha demostrado la necesidad de identificar riesgos y tomar medidas para abordarlos.
Otra realización se refiere a datos documentados. En el nuevo arreglo en lugar de documentar y grabar declaraciones. datos documentados se encuentra Las organizaciones determinarán el alcance de los datos documentados sobre los procesos en función de factores tales como la complejidad de los procesos y las competencias de los empleados. Ya no hay necesidad de preparar procesos documentados.
Otro cambio importante es que los bienes y servicios se utilizan en lugar del producto utilizado anteriormente.
Mientras tanto, la responsabilidad de la alta dirección se ha incrementado en la nueva regulación. El representante de gestión de calidad ya no será responsable solo y compartirá las responsabilidades con la alta dirección.
Se prevé un período de transición de tres años para la nueva revisión. Durante este período, las versiones anteriores y nuevas del estándar ISO 9001 entrarán en vigor juntas. Sin embargo, se recomienda a las organizaciones que completen el proceso de transición de inmediato. Tan pronto como se implemente la nueva revisión, las organizaciones deben actualizar sus sistemas de acuerdo con el nuevo estándar y realizar una auditoría de recertificación.
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