La norma del Sistema de Gestión de Calidad se revisó por última vez en 2008. ISO (Organización Internacional para la Estandarización) realizó cambios muy estrictos al estándar ISO 2015 en 9001. Sin embargo, las regulaciones en 2008 no cambiaron mucho.
El Comité Técnico de la Organización Internacional de Normalización comenzó a trabajar en noviembre 2012. El primer borrador del estándar surgió en mayo de 2014 y se distribuyó por el bien de la opinión. Se recibieron más de tres mil comentarios sobre el borrador y fueron aprobados por aproximadamente el ochenta por ciento de los países de opinión.
Estos trabajos fueron completados en 2015 y ISO 9001:2015 La última versión del estándar 2015 entró en vigor en septiembre.
Todos los estándares de los sistemas de gestión que se desarrollarán utilizarán una estructura armoniosa con esta nueva regulación. Todos los demás estándares de sistemas de gestión incluirán los mismos encabezados de sección y definiciones.
Las normas del Sistema de gestión ambiental ISO 14001 y del Sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional OHSAS 18001 se revisarán pronto de acuerdo con esta nueva estructura.
ISO 9001: La nueva estructura del estándar del Sistema de gestión de calidad 2015 consta de diez partes principales. Para una comprensión más sencilla, la siguiente estructura estándar de ISO 9001: 2008 ISO 9001: Se compara la estructura estándar de 2015:
|
Estructura estandar |
|
|
9001: 2008 standard |
ISO 9001: 2015 standard |
|
1. alcance |
1. alcance |
|
2. muestreo |
2. muestreo |
|
3. Términos y definiciones |
3. Términos y definiciones |
|
4. Sistema de gestión de calidad |
4. Contenido de la organizacion |
|
5. Responsabilidad de la gerencia |
5. liderazgo |
|
6. Gestión de recursos |
6. planificación |
|
7. Agarre del producto |
7. apoyo |
|
8. Medición, análisis y mejora. |
8. operación |
|
|
9. Evaluación de desempeño |
|
|
10. mejorar el |
La nueva estructura de la norma está diseñada para ser más generalizada y se implementará más fácilmente en el sector de servicios. De esta manera, antes de que se use la expresión de producto, la expresión de bienes y servicios se utiliza en esta nueva estructura.
También ha agregado dos subcláusulas a la norma con respecto al contenido de la organización para que las empresas puedan identificar problemas y requisitos importantes durante las etapas de planificación y desarrollo del Sistema de Gestión de Calidad: para comprender la organización y la estructura, y para comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
Otra diferencia importante es la gestión de las relaciones con las partes interesadas. Este artículo sirve para mantener en equilibrio las relaciones de la empresa con sus socios y organizaciones. Estos pueden ser consumidores, proveedores, minoristas y otras partes. La definición de partes interesadas incluye dueños de negocios, empleados de empresas, banqueros y competidores.
La versión anterior de la norma se basó en mejorar, mejorar e implementar la efectividad del Sistema de Gestión de Calidad. En la nueva estructura, el desarrollo del Sistema de Gestión de Calidad y los procesos se han manejado juntos.
Finalmente, se amplió el alcance de la evaluación de gestión y se introdujeron la dirección estratégica de la empresa, las opiniones de las partes relacionadas y la evaluación estratégica y de riesgos y oportunidades.