Euroopa Liidu välja antud tootjaettevõtted Uue lähenemisviisi direktiivid tooted peavad olema CE-märgisega. Seetõttu peavad tootjad, kes soovivad oma tootele või toodetele CE-vastavusmärgise panna, koostama selle reguleerimisala piires toodetud toote jaoks esmalt selle toote tehnilise toimiku.
Tehniline toimik on CE-vastavusmärgise uuringute alus. Tootjaettevõtted koostavad selle tehnilise toimiku, olenemata sellest, kas nende tooted kuuluvad riskantsesse klassi või mitte. Samuti koostatud tehniline toimik CE-märgistus tootjaettevõtted, kes soovivad oma õigusi tootmistegevuse ajal kasutada ja kui tootes ei toimu funktsionaalseid muudatusi.
Tehniline toimik peaks sisaldama tootearenduse uuringuid, tootmisprotsesse ja operatiivteavet. See teave peab olema ette nähtud selleks, et näidata toote vastavust direktiivide olulistele nõuetele.
Näiteks tehnilises toimikus nõutav teave ja dokumendid on:
- Põhiteave tootja kohta
- Silt toote tehnilise teabega
- Kasutage toodet mis otstarbel
- Testide aruanded
- Tootmisel kasutatud riiklike ja rahvusvaheliste standardite loetelu
- Varustusloend
- Kui tarnetooted on CE-sertifikaatide ja katsearuannete all
- Euroopa Liidu vastavusdeklaratsioon
- Toote paigaldamine, reguleerimine, käitamine, hooldus ja transport
- Kui tootes on komponente, nende tootjad, koodnumbrid, tehnilised kirjeldused ja katseprotokollid, kui need on olemas
- Toote kasutusjuhend
Tehnilise toimiku säilitamise periood on kõige rohkem kümme aastat, kui ei ole kokku lepitud teisiti. Tehniline toimik on viide igale taotlusele, mis on seotud tootjapoolsete CE-kriteeriumidega. Kui CE-märgistus on lubatud sertifitseerimisasutus Tootja peab selle faili koopia hankima ja säilitama. Sel juhul asub originaalfail vastavas sertifitseerimisasutuses.
Tootja saab CE-märgise kanda kahel viisil:
- Kui toode ei kuulu riskiklassi, on tal lubatud CE-märgis panna. Kui soovite, saate nõustamisteenuse.
- Kui toode kuulub riskiklassi, peab toodet kontrollima volitatud katse- ja kontrollorgan või labor.
Tootja on võimeline tootele ka CE-märgise panema. Euroopa Liidu vastavusdeklaratsioon valmistada ette ja panna tehnilisse toimikusse. Vastavusdeklaratsioon on osa uue lähenemisviisi direktiivides kirjeldatud vastavushindamisprotsessidest. Kõik kehtivad direktiivid, tootjad, tootjate volitatud esindajad, ühendused ja standardid ning muud dokumendid tuleb lisada Euroopa Liidu vastavusdeklaratsiooni.
TÜRCERT sertifitseerimisorganisatsioon ei teosta mitte ainult sertifitseerimistegevusi, vaid pakub ka tehnilisi teenuseid, näiteks mitmesuguseid inspekteerimis- ja testimistegevusi. Seetõttu, kui soovite saada lisateavet CE-vastavusmärgise ja selle kohta, kuidas CE-märgist panna, on TÜRCERTi sertifitseerimisasutuse kogenud juhid ja töötajad alati teie jaoks olemas.