در محدوده دستورالعملهای رویکرد جدید که در کشورهای اتحادیه اروپا منتشر شده است ، مارک CE برای محصولات تولید شده در کشورهای اتحادیه اروپا ضروری است یا به این کشورها وارد و صادر می شود. به موازات آن ، مقررات مارک uygunluk CE در کشور ما منتشر شده است تا بتواند اصول استفاده از علامت CE را با ماژولهای ارزیابی سازگاری تنظیم کننده روشهای این برنامه تنظیم کند. در ضمیمه های این آیین نامه ، روش های ارزیابی انطباق در ماژول ها توضیح داده شده است (ضمیمه 3).
آزمایش نوع EC در این پیوست در زیر ماژول B شرح داده شده است. بر این اساس ، در بررسی نوع EC ، یک فرایند ارزیابی انطباق ، فرآیند تأیید و تأیید این است که نهاد مطلع ، طرح فنی محصول را بررسی می کند و این طرح مطابق با معیارهای مربوط به مقررات فنی است.
بررسی نوع EC تحت این ماده مطابق با هر یک از روشهای زیر انجام می شود:
- بررسی نمونه نشان دهنده وضعیت نهایی محصول مورد نظر برای تولید
- بررسی پرونده فنی و شواهد پشتیبان ، ارزیابی طراحی فنی محصول کافی است و بررسی یک یا چند بخش مهم از نمونه محصول مورد نظر برای تولید
- ارزيابي طراحي فني محصول با بررسي پرونده فني و پشتيبان مدارك بدون انجام آزمون نمونه كافي است
شرکت های تولید کننده ممکن است آزمایش نوع EC را توسط یک نهاد مطلع انجام دهند که توسط آنها تعیین شده باشد. اطلاعات و اسناد زیر باید در زمان درخواست تکمیل شوند:
- نام و آدرس سازنده (یا نماینده مجاز)
- بیانیه کتبی که توضیح می دهد همان درخواست به مرجع ابلاغی دیگر ارسال نشده است
- پرونده فنی
پرونده فنی برای اطمینان از عدم رعایت معیارهای مربوطه ، کافی است و شامل تحلیل و ارزیابی کافی از خطرات می شود. در این پرونده ، توضیحات کلی در مورد محصول ، طراحی و طراحی نقشه ها ، نمودارهای اجزاء ، قطعات و مدارها ، شرح کارآیی محصول ، لیستی از استانداردهای ملی هماهنگ استفاده شده ، راه حل های اتخاذ شده برای تحقق الزامات اساسی در صورت عدم استفاده از استانداردها ، شواهدی مبنی بر کفایت نمونه ها و راه حل های طراحی فنی نمایانگر محصول ( نتایج آزمایشگاه).
نهاد مطلع به بررسی پرونده فنی و شواهد پشتیبان موجود در آن برای ارزیابی کفایت طراحی فنی محصول می پردازد. همچنین تأیید می کند که نمونه مطابق با پرونده فنی تهیه شده است و استانداردهای ملی هماهنگ رعایت شده است ، و راه حل های مشخص شده در صورت عدم رعایت استانداردها برای رفع نیازهای اساسی دنبال شده اند. در صورت لزوم از تست ها و تست های مناسب برای ارزیابی انطباق استفاده می کند. در پایان ، وی گزارش ارزیابی را تهیه می کند.
اگر محصول معیارهای تعیین شده در آیین نامه حقوقی مربوط را رعایت کند ، سازمان مطلع باید گواهی آزمایش نوع EC را صادر و آن را به سازنده تحویل دهد.
گواهی آزمون نوع EC شامل نام و آدرس سازنده ، نتایج معاینه ، شرایط اعتبار گواهی و سایر اطلاعات لازم است. این سند و ضمایم آن حاوی هرگونه اطلاعاتی است که می تواند ارزیابی انطباق محصولات با نوع مورد بررسی را ممکن سازد. اگر پس از بازرسی ، نوع محصول مطابق با مقررات فنی مربوطه نباشد ، مرجع ابلاغ شده گواهی آزمایش نوع EC را صادر نمی کند و به سازنده اطلاع می دهد.
تولیدكنندگان باید ده سال از تاریخ عرضه محصول در بازار ، گواهی آزمایش نوع EC و ضمائم آن را به همراه پرونده فنی نگهداری كنند.
به طور خلاصه ، سیستم ماژول B علامت CE ، روشی برای ارزیابی انطباق است و نیاز به تأیید نوع دارد. شرکتهای تولید کننده نمی توانند در فعالیتهای تولیدی خود از این تصویب فراتر روند. در اصل ، گواهی تأیید دریافت شده تحت ماژول B مربوط به مرحله طراحی محصول است. از ماژول هایی استفاده می شود که فرآیندهای تولید محصول مانند ماژول E یا ماژول D را پوشش می دهد.
TÜRCERT همچنین خدمات معاینه از نوع EC را در محدوده خدمات آزمایشگاهی بی شماری ارائه می دهد. با تشکر از این خدمات ، شرکت ها خدمات کارآمد ، کارآمد و باکیفیت تری دریافت می کنند و خدمات ایمن ، سریع و بی وقفه ای را به مشتریان خود ارائه می دهند.
علاوه بر خدمات معاینه نوع EC که در محدوده خدمات آزمایشگاهی ارائه می شود ، TÜRCERT خدمات دیگری نیز ارائه می دهد.