آزمایشگاه ها با سیستم های آزمایشگاهی Good Laboratory GLP ایمنی نتایج آزمایش را نشان می دهند. در این راستا، سیستم نیاز به ایجاد یک سیستم مستند سازی کامل دارد.

سیستم تمرین آزمایشگاهی خوب GLP اصول اساسی تحت عنوان زیر جمع آوری می شوند:

  • مدیریت آزمایشگاه و پرسنل: در هر آزمایشگاه مدیران مسئول اطمینان از این که آزمایشگاه ها با اصول آزمایشگاه آزمایشگاه خوب مطابقت دارند، مسئولیت دارند.
  • برنامه تضمین کیفیت: آزمایشگاه ها، آزمایشات خوب سیستم باید یک برنامه اطمینان کیفیت ثبت شده داشته باشد تا بتواند طبق اصول آن عمل کند.
  • آزمایشگاه ها: آزمایشگاه ها باید به اندازه و ساختار باشند تا عوامل را کاهش دهند که سلامت نتایج آزمایش را تحت تاثیر قرار دهند و کار راحتی را فراهم کنند.
  • تجهیزات، مواد و معرف: تجهیزات و تجهیزات مورد استفاده برای کنترل عوامل محیطی مربوط به فعالیت، جمع آوری، ذخیره و استفاده مجدد از داده ها باید به درستی قرار گیرد.
  • سیستم های تست: یکپارچگی فیزیکی و شیمیایی باید در طول آزمون تضمین شود. بنابراین، دستگاه های مورد استفاده باید به درستی قرار گیرند و طراحی مناسب و ظرفیت و ظرفیت کافی داشته باشند.
  • مواد آزمون و مرجع: تمام مواد آزمون و مرجع مورد استفاده در آزمایشگاه ها باید به درستی شناسایی شوند.
  • روش های عملیاتی استاندارد: فرایندهای نوشته شده توسط مدیران آزمایشگاه باید برای اطمینان از صحت و کیفیت اطلاعات تولید شده در نتیجه آزمایشاتی که توسط آزمایشگاه ها انجام می شود آماده شود.
  • کارایی کار: برای هر آزمایشی که در آزمایشگاه انجام می شود، آزمون قبل از شروع مطالعه آماده می شود برنامه کاری آن باید انجام شود. برنامه کاری باید هدف و ماهیت مطالعه را شرح دهد، موارد آزمون کد شده را نشان می دهد و مواد مرجع مورد استفاده را نشان می دهد.
  • گزارش از نتایج: یکی در پایان هر آزمون اجرا شود گزارش نهایی باید آماده می شود.
  • ذخیره و نگهداری سوابق و مواد: در ارتباط با آزمایشات انجام شده در آزمایشگاه، برنامه کاری، داده های خام، نمونه های آزمون و مرجع و گزارش نهایی، مدارک پرسنل، آموزش و تجربه، گزارش های مربوط به کالیبراسیون و نگهداری ابزار مورد استفاده، پرونده های کسب و کار نوشته شده و سوابق نظارت بر محیط زیست باید حفظ شود.

GLP اصول اساسی سیستم تمرین آزمایشگاهی خوب اگر میخواهید اطلاعات دقیقتری در مورد مدیران و کارکنان شرکت صدور گواهینامه TURCERT تهیه کنید، آماده است.