با توجه به دستورالعمل های جدید اتحادیه اروپا، محصولات به دو دسته از نظر ریسک تقسیم می شوند: محصولات کم خطر و محصولات با خطر بالا. محصولات با ریسک بالا محصولاتی هستند که می توانند خطرات در هنگام استفاده از سلامت انسان، زندگی و ایمنی و شرایط محیطی ایجاد کنند. در نتیجه، ارزیابی انطباق این محصولات باید توسط یک دستگاه اعلام شده توسط سازنده انجام شود. این بدن اعلام شدهآیا سازمان در کشورهای عضو اتحادیه اروپا فعالیت می کند، بلکه دارای شعبات یا دفاتر نمایندگی در سایر کشورها است.
با توجه به مقررات قانونی اتحادیه اروپا، CE برچسب محصولات با ریسک بالا باید قبل از اینکه در بازار قرار گیرند، توسط بدن مطلع می شوند. بدن اعلام شده متخصص و شخص ثالث است. آنها در نشریه رسمی اتحادیه اروپا منتشر شده و محصولات را به منظور ارزیابی انطباق بر اساس درخواست عرضه می کنند. بدن اعلان شده قادر به آزمایش، بازرسی و صدور گواهینامه محصولات و داشتن زیرساخت کافی برای ارائه این خدمات می باشد. این سازمان ها به زودی در نشریه ی رسمی اتحادیه ی اروپا، باید به نحوی که واجد شرایط اعلامیه می شوند، دست یابند. برای به دست آوردن وضعیت یک سازمان اعلام شده لازم است ابتدا به کمیسیون اروپا اطلاع رسانی شود. پس از این، تحقیقات دقیق توسط این کمیسیون انجام می شود و در صورت بروز، وضعیت بدن اعلام شده تایید می شود.
نهاد های اعطا شده ممکن است یک سازمان صدور گواهینامه یا یک مرکز بازرسی یا تست یا یک آزمایشگاه باشد. مطالعات آزمایشی و بازرسی که توسط این سازمان ها انجام می شود، باید مطابق با دستورالعمل های مربوط به محصول تعیین شود و گزارش را صادر کند.
با توجه به دستورالعمل های جدید رویکرد، اگر یک محصول در یک گروه کم خطر باشد، تولید کنندگان نیازی به اعمال هر گونه اعطای مجوز ندارند. تجزیه و تحلیل ریسک و ارزیابی انطباق آنها می توانند کار خود را انجام دهند و برچسب CE را بر روی محصولات قرار دهند.
با انتشار دستورالعمل های جدید رویکرد اتحادیه اروپا، نامزد دریافت شده از کشور ما به کمیسیون اروپا اطلاع داده شده است. با این حال، این فرآیند سنگین بوده است، زیرا برای کشور ما زمان برای رعایت مقررات قانونی و ارزیابی صلاحیت سازمان های نامزد لازم است.
فرایند ارزیابی شامل چند عنصر می شود:
- این که آیا الزامات دستورالعمل اتحادیه اروپا با مقررات منتشر شده در محدوده مطالعات هماهنگی مواجه می شوند
- آیا سازمان نامزد دارای زیرساخت حسابرسی لازم برای پیاده سازی است؟
- آیا مترولوژی، صدور گواهینامه، کالیبراسیون و سیستم های مشابه برای کاربرد معیارهای عملی کافی است
- آیا زیرساخت های فنی کافی است و به معیارهای مورد نیاز می رسد
نهاد های اعلان شده در کشور ما به مقررات مربوط به ارزیابی های مربوط به سازوكارها و ارگان های اعطاء می شوند.
سازمان صدور گواهینامه TÜRCERT نه تنها فعالیت های صدور گواهینامه را انجام می دهد بلکه خدمات فنی مانند فعالیت های بازرسی و تست های مختلف را نیز فراهم می کند. بنابراین، اگر شما علاقه مند به کسب اطلاعات بیشتر در مورد CE مارک و بدن اعلام شده برای CE مارک، مدیران با تجربه و کارکنان گواهینامه TÜRCERT همیشه برای شما وجود دارد.