Dans le cadre des directives "nouvelle approche" publiées dans les pays de l'Union européenne, le marquage CE est indispensable sur les produits fabriqués dans les pays de l'Union européenne ou produits à l'extérieur et importés dans ces pays. Parallèlement à cela, dans notre pays, le règlement de marquage Yönet CE a été publié afin de réglementer les principes relatifs à l'utilisation du marquage CE avec des modules d'évaluation de la conformité réglementant les méthodes de cette application. Dans les annexes de ce règlement, les méthodes d'évaluation de la conformité sont décrites dans des modules (annexe 3).

L’examen CE de type est décrit dans la présente annexe au module B. Par conséquent, lors de l'examen CE de type, un processus d'évaluation de la conformité est le processus de vérification et de confirmation que l'organisme notifié examine la conception technique du produit et que cette conception est conforme aux critères pertinents des réglementations techniques.

L’examen CE de type au titre du présent article est effectué selon l’une des méthodes suivantes:

  • Examen de l'échantillon représentant l'état fini du produit destiné à être fabriqué
  • L'examen du dossier technique et des pièces justificatives, l'évaluation de la conception technique du produit sont suffisantes et l'examen d'une ou plusieurs parties importantes de l'échantillon de produit destiné à être produit
  • L'évaluation de la conception technique du produit suffit en examinant le dossier technique et les pièces justificatives sans examiner l'échantillon.

Les sociétés de production peuvent faire procéder à l'examen CE de type par un organisme notifié désigné par elles. Les informations et documents suivants doivent être complétés au moment de la demande:

  • Nom et adresse du fabricant (ou de son représentant autorisé)
  • Une déclaration écrite expliquant que la même demande n'a pas été déposée auprès d'un autre organisme notifié
  • Dossier technique

Le dossier technique est suffisant pour garantir que le produit est conforme aux critères pertinents et comprend une analyse et une évaluation adéquates des risques. Dans ce dossier, une description générale du produit, les dessins de conception et de fabrication, des diagrammes de composants, des composants et des circuits, une description du fonctionnement du produit, une liste des normes nationales harmonisées appliquées, les solutions adoptées pour répondre aux exigences de base si les normes ne sont pas appliquées, des preuves attestant du caractère adéquat des échantillons et des solutions de conception technique du produit ( résultats des tests de laboratoire).

L'organisme notifié examine le dossier technique et les pièces justificatives qu'il contient afin d'évaluer l'adéquation de la conception technique du produit. Il confirme également que l'échantillon a été produit conformément au dossier technique et que les normes nationales harmonisées ont été respectées, et que les solutions spécifiées ont été suivies pour satisfaire les exigences de base si les normes n'ont pas été respectées. Applique les tests appropriés et les tests d'évaluation de la conformité, si nécessaire. À la fin, il prépare un rapport d'évaluation.

Si le produit répond aux critères énoncés dans les réglementations applicables, l'organisme notifié délivre un certificat d'examen CE de type et le remet au fabricant.

Le certificat d'examen CE de type comprend le nom et l'adresse du fabricant, les résultats de l'examen, les conditions de validité du certificat et les autres informations nécessaires. Ce document et ses annexes contiennent toutes les informations pouvant permettre d’évaluer la conformité des produits au type examiné. Si, après inspection, le type de produit n'est pas conforme aux réglementations techniques applicables, l'organisme notifié ne délivre pas de certificat d'examen CE de type et en informe le fabricant.

Les fabricants doivent conserver l'attestation d'examen CE de type et ses annexes ainsi que le dossier technique pendant dix ans à compter de la date de mise sur le marché du produit.

En bref, le système Module B est un marquage CE, une procédure d’évaluation de la conformité et nécessite une approbation de type. Les entreprises productrices ne peuvent aller au-delà de cette approbation dans leurs activités de production. Le certificat d’homologation reçu au titre du module B concerne essentiellement la phase de conception du produit. Il est utilisé avec des modules couvrant les processus de fabrication du produit, tels que le module E ou le module D.

TÜRCERT fournit également des services d’examen CE de type dans le cadre de nombreux services de laboratoire. Grâce à ces services, les entreprises reçoivent des services plus efficaces, plus performants et de meilleure qualité et fournissent un service sûr, rapide et sans interruption à leurs clients.

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