Le premier principe de base du système de bonnes pratiques de fabrication (BPF) est l’établissement d’une gestion de la qualité, d’un contrôle de la qualité et de tests de qualification. Le système de gestion de la qualité est la structure de base du système GMP.
Le deuxième principe du système est d'éliminer ou de minimiser la possibilité de contamination causée par des facteurs internes et externes pour les entreprises opérant dans la production d'aliments, de médicaments, de cosmétiques et de dispositifs médicaux, puisqu'il s'agit de la santé humaine.
Sur la base de ces deux principes fondamentaux, BPF Bonnes Pratiques de Fabrication Le système est appliqué aux entreprises engagées dans la production dans ces secteurs. Par exemple, la structure organisationnelle de la société et le personnel de ses employés seront réorganisés et une structure organisationnelle assurant le plus haut niveau d'hygiène sera mise en place et les employés formés à cette orientation.
En outre, tous les processus opérationnels et instructions de mise en œuvre seront examinés Normes GMPsera fait. En conséquence, les entrées de matières premières, la transformation et la fabrication des produits, le stockage et la distribution des produits sont soumis à des règles.
En outre, les installations de production et les machines, équipements et matériaux utilisés dans ces installations, Bonnes pratiques de fabricationseront fournis pour se conformer aux exigences.
Un autre point important est le niveau d'autorisation et d'approbation requis pour toutes les activités de production au sein de l'entreprise.
Les méthodes de traitement des réclamations et de rappel des produits sur le marché doivent être déterminées comme une exigence du système de gestion de la qualité.
Outre ces principes de base, les mesures nécessaires devraient être prises pour rechercher les erreurs inhérentes au système de management de la qualité et éviter qu'elles ne se reproduisent.
Mais peut-être faudrait-il mettre en place une procédure d'audit interne et externe afin de préserver le système de bonnes pratiques de fabrication BPF.
Un dernier point est que tous ces principes et principes ne sont pas suffisants. Dans la mesure où ils sont mis en œuvre, le système aura atteint son objectif. Dans le cas contraire, les travaux à réaliser dans ce sens ne doivent pas aller au-delà de la mise en place d'un système de spectacle.
Si vous souhaitez obtenir plus d'informations sur les principes de base du système de bonnes pratiques de fabrication BPF, les responsables et les employés des organismes de certification TURCERT sont prêts à vous aider.