Selon les directives de l'Union européenne sur la nouvelle approche, les produits sont divisés en deux groupes en termes de risque: les produits à faible risque et les produits à haut risque. Les produits à haut risque sont des produits pouvant créer des risques lors de leur utilisation en termes de santé humaine, de sécurité des personnes et de biens et de conditions environnementales. Par conséquent, l'évaluation de la conformité de ces produits doit être effectuée par un organisme notifié, et non par le fabricant. cette organisme notifiéEst une organisation opérant dans les Etats membres de l’Union européenne, mais ayant également des succursales ou des bureaux de représentation dans d’autres pays.

Selon les réglementations légales de l'Union européenne, Label CE les produits présentant un risque élevé doivent être examinés par l'organisme notifié avant leur mise sur le marché. L'organisme notifié est un expert et un tiers. Ils sont publiés au Journal officiel de l'Union européenne et soumettent les produits à une évaluation de la conformité sur demande. Les organismes notifiés sont ceux qui sont en mesure de tester, d’inspecter et de certifier les produits et qui disposent d’une infrastructure adéquate pour fournir ce service. Ces organisations acquièrent le statut d'organisme notifié dès leur publication au Journal officiel de l'Union européenne. Pour obtenir le statut d’organisme notifié, il est nécessaire d’être préalablement notifié à la Commission européenne. Cette commission procède ensuite à des enquêtes approfondies et, le cas échéant, confirme le statut de l'organisme notifié.

Les organismes notifiés peuvent être un organisme de certification, un centre d’inspection ou d’essai ou un laboratoire. Les essais et inspections à effectuer par ces organisations doivent déterminer la conformité du produit aux directives applicables et établir un rapport.

Selon les directives "nouvelle approche", si un produit appartient à un groupe à faible risque, les fabricants ne doivent pas s'adresser à un organisme notifié. Analyse des risques et évaluation de la conformité ils peuvent faire leur propre travail et apposer le label CE sur les produits.

Avec la publication des directives "nouvelle approche" par l'Union européenne, les organismes notifiés candidats de notre pays ont été notifiés à la Commission européenne. Toutefois, ce processus a été lourd, car notre pays a mis du temps à se conformer aux réglementations légales et à évaluer la compétence des organisations candidates.

Le processus d'évaluation comprend plusieurs éléments:

  • Si les exigences des directives de l'Union européenne sont satisfaites par les réglementations publiées dans le cadre des études d'harmonisation
  • Si l'organisation candidate dispose de l'infrastructure d'audit nécessaire pour la mise en œuvre
  • Si la métrologie, la certification, l'étalonnage et des systèmes similaires sont suffisants pour l'application de critères pratiques
  • Si l'infrastructure technique est suffisante et répond aux critères requis

Les organismes notifiés dans notre pays sont soumis au Règlement sur les organismes d’évaluation de la conformité et les organismes notifiés.

L'organisme de certification TÜRCERT n'effectue pas seulement des travaux de certification, il fournit également des services techniques tels que divers travaux d'inspection et de test. Par conséquent, si vous souhaitez obtenir plus d'informations sur le marquage CE et sur l'organisme notifié pour le marquage CE, les responsables et employés expérimentés de l'organisme de certification TÜRCERT seront toujours à votre disposition.