ISO 9001: Dans la structure standard du système de gestion de la qualité 2015, le septième titre est défini comme étant la réalisation du service. Le troisième article de ce chapitre s'intitule geliştirme Design and Development et couvre les sujets suivants:
- Planification de la conception et du développement
Un projet est conçu et développé au sein de l'entreprise en tenant compte des besoins et des attentes des clients. Après approbation par le directeur général, le projet est présenté au client. À ce stade, si le client demande des modifications, les modifications nécessaires sont apportées au projet et le client est informé des modifications apportées après approbation par le directeur général.
- Entrées de conception et de développement
Les entrées pour les activités de conception et de développement peuvent être un ou plusieurs des éléments suivants: demandes et suggestions des clients, plaintes des clients, résultats d’inspection liés aux retours de produits effectués par les clients, diverses enquêtes, modifications de la législation ou des normes connexes, changements de technologie, changements de méthodes de production changements, études de qualité ou changements dans les exigences fonctionnelles et de performance de l'entreprise.
- Résultats de conception et de développement
Les résultats des activités de conception et de développement peuvent être un ou plusieurs des éléments suivants: propriétés physiques du produit, données de matériau utilisées dans la production, conditions d’emballage des produits, matière première et ressources matérielles, études graphiques du produit, facteurs de sécurité et d’environnement pour le transport et l’utilisation des produits.
- Revue de conception et de développement
Au cours des réunions de revue devant être organisées par le chef de projet ou les personnes désignées par l'équipe mandatée par lui, les problèmes rencontrés au cours des différentes étapes du projet, les résultats obtenus et les solutions apportées sont examinés. Les questions débattues et les décisions prises lors de ces réunions doivent être consignées dans le formulaire de conception et de développement du projet.
- Vérification de la conception et du développement
Ce travail est effectué pour s'assurer que les résultats de la conception répondent aux exigences d'entrée de la conception aux étapes appropriées du projet. Dans une telle étude, par exemple, on peut vérifier que les exigences du client sont satisfaites et que la satisfaction du client est atteinte. Les spécifications d'un produit nouvellement conçu ou d'un produit modifié existant peuvent être vérifiées. Les exigences de service peuvent être vérifiées. Ou les spécifications du processus de production peuvent être vérifiées.
- Validation de la conception et du développement
Lorsque le processus de validation est terminé, le processus de validation est effectué afin de garantir la conformité du produit conçu avec les besoins et les attentes du client dans le cadre du projet. Ce contrôle de validité est effectué en état de production et prêt à être présenté au client.
- Contrôle des modifications de conception et de révision
Les activités de conception et de développement durent souvent longtemps et peuvent être des projets entrant dans les zones de travail de différentes unités. Au cours de ce long processus, des besoins naturellement différents peuvent apparaître avec le temps ou les conditions peuvent changer. Dans ce cas, il peut être nécessaire d’apporter des modifications au projet.
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