Conformément à la norme GMP Good Manufacturing Practices System, TS 11605 FR Norme ISO 14644-1Selon na, les règles d'or de la salle blanche sont les suivantes:

  • Empêcher les micro-organismes ou les particules d'entrer dans la salle blanche
  • Élimination continue des micro-organismes ou des particules à détecter dans la salle blanche
  • Contrôle de la contamination et des sources de contamination dans la salle blanche
  • Zones techniques telles que couloirs ou colonnes pour salles blanches
  • Le matériel ou les produits à utiliser dans la salle blanche ou le personnel pour utiliser la salle blanche ont été identifiés
  • Définir les systèmes de processus fermés

Aujourd'hui au sens moderne salle blanche Les utilisations incluent:

  • Installations médicales, produits cosmétiques et organisations de production alimentaire
  • Salles d'opération et unités de soins intensifs d'hôpitaux
  • Industrie électronique ou automobile
  • laboratoires

Le but de la salle blanche est de:

  • Assurer l'aptitude à l'emploi
  • Produire constamment le même produit ou service de qualité
  • Passer devant la contamination croisée
  • Assurer la protection de l'employé, du produit ou de l'environnement

Tests en salle blanche Lors de la conception de la salle blanche est très important. Les exigences de la salle blanche peuvent être énumérées comme suit:

  • Un système de ventilation approprié doit être installé
  • Doit être conçu pour s'adapter aux dimensions
  • Des matériaux de construction appropriés doivent être utilisés pendant la construction
  • L'équipement approprié doit être utilisé
  • Des conditions d'hygiène appropriées doivent être garanties
  • Les formations nécessaires doivent être données au personnel qui utilisera la salle blanche
  • Des conditions de circulation appropriées doivent être assurées

Les points les plus mis en évidence dans les tests à effectuer sont:

  • Mesure de pression différentielle
  • Mesure de température et d'humidité
  • Test de récupération
  • Calcul du débit d'air et du nombre de renouvellement d'air
  • Test d'étanchéité du filtre HEPA

Ces tests ne peuvent être effectués que par des instituts ou des laboratoires d’essais et de contrôle bien équipés. La question la plus importante à traiter ici est de savoir si les organisations de test sont accréditées. Ces organisations préparent un rapport à la fin de leurs mesures et observations d’essai et d’inspection et les soumettent à l’entreprise. Pour que ces rapports soient valides, ils doivent être autorisés.

Organismes d'essais et d'inspection ou les laboratoires obtiennent cette autorisation des organismes d'accréditation compétents. Les organismes d'accréditation autorisent les organisations qui, à leur avis, disposent du matériel nécessaire pour effectuer des tests et des examens en leur nom et pour préparer des rapports.

Les organismes d’accréditation devraient également croire qu’ils opéreront de manière impartiale et indépendante et qu’ils établiront des rapports. Ce point est important car toutes les activités seront menées pour le compte de l'organisme d'accréditation et le nom et le logo de l'organisme d'accréditation seront utilisés dans les rapports à publier.

L'organisme de certification TÜRCERT fournit des services d'évaluation de la conformité, de certification et de formation, tout en fournissant des services de test et d'inspection. Les tests en salle blanche sont l'un de ces services. N'hésitez pas à contacter les responsables et employés expérimentés de l'organisme de certification TÜRCERT pour en savoir plus sur les organisations effectuant des tests en salle blanche et sur leur réalisation.