L'uso della conoscenza nella produzione è una forza trainante nel mondo degli affari di oggi, dove i concetti di tempo e spazio cambiano. Questo è anche un modo per ottenere un vantaggio competitivo sui mercati internazionali. Per mantenere in vita la produzione, è necessario utilizzare gli strumenti di produzione in modo più intenso. È anche molto importante essere strutturati in conformità con la nuova struttura mondiale.

Buona pratica di laboratorioè interessato agli studi pianificati, implementati, seguiti, registrati e riportati dai laboratori e dal funzionamento di queste organizzazioni.

Sistema di buone pratiche di laboratorio GLP Grazie ai suoi principi, gli studi nelle aree di prova sono pianificati in modo appropriato e gestiti utilizzando strumenti sufficienti.

Sebbene esistano importanti sviluppi nel campo dei servizi di laboratorio nel nostro paese, i nostri laboratori non sono riconosciuti abbastanza bene nei campi nazionali e internazionali e il valore aggiunto desiderato non è ancora stato raggiunto. Oltre a rafforzare l'infrastruttura dei laboratori, è necessario operare in conformità con gli standard internazionali e sviluppare strategie future.

In una ricerca condotta negli Stati Uniti nei primi anni di 1970, si è riscontrato che questi laboratori non erano ben gestiti, che i loro dipendenti non erano sufficienti e che i rapporti erano sistemati in modo inappropriato. Inoltre, è stato osservato che i protocolli erano inadeguati, che erano stati progettati senza pianificazione, che i dati grezzi erano incompleti e erroneamente identificati e che erano stati approvati da persone non autorizzate. Inoltre, è stato riscontrato che gli strumenti utilizzati nei test non erano regolarmente calibrati e non è stata eseguita la corretta archiviazione. Di conseguenza, sono stati fatti sforzi per migliorare gli studi di laboratorio. In 1976, le bozze di buona pratica di laboratorio (GLP) sono state preparate e pubblicate su 1979.

Il GLP Good Laboratory Practices System è un sistema di qualità per la pianificazione, la conduzione, il monitoraggio, la registrazione, l'archiviazione e la segnalazione di studi sulla salute e la sicurezza ambientale oltre agli studi clinici.

L'obiettivo principale del sistema è supportare i laboratori per garantire che i risultati analitici siano affidabili, riproducibili e verificabili e che siano riconosciuti a livello internazionale.

Nel nostro paese esistono due regolamenti: regolamento sulle buone pratiche di laboratorio e certificazione dei laboratori di prova e regolamento sulla supervisione e controllo delle buone pratiche di laboratorio. Questi regolamenti sono stati redatti conformemente alle direttive per la supervisione e il controllo dei principi di buona pratica di laboratorio nel contesto dell'armonizzazione con l'Unione europea. Entrambi i regolamenti riguardano i principi per verificare se le condizioni di laboratorio in cui gli studi di prova sono pianificati, eseguiti, registrati e comunicati siano conformi agli standard descritti.

nel frattempo Certificato del sistema di buona pratica di laboratorio GLPè un documento che determina che i laboratori sono conformi ai principi di sistema e alle procedure operative standard.

I laboratori che stabiliscono e gestiscono il sistema GLP Good Laboratory Practices dimostrano l'affidabilità dei dati di test. Questo sistema richiede la creazione di un sistema di documentazione completo. La documentazione viene preparata sui metodi utilizzati, le procedure applicate, le deviazioni ottenute e molti altri. Grazie al sistema, gli studi realizzati con un'accurata pianificazione possono essere monitorati e le relazioni prodotte a seguito dello studio possono essere verificate da terze parti.

GLP Standard di sistema di buona pratica di laboratorio I test e i risultati ottenuti in questi laboratori sono riconosciuti a livello internazionale.

Nel sistema GLP Good Laboratory Practices System, non impone regole convincenti su come condurre test o sul contenuto progettuale e scientifico del lavoro. Ma vuole che alcune responsabilità vengano soddisfatte.

Il sistema GLP Good Laboratory Practices si occupa del lavoro di laboratorio su cinque punti principali: risorse, regole, caratterizzazioni, documentazione e garanzia della qualità.

Lo scopo del sistema GLP Good Laboratory Practices può essere riassunto come segue:

· XNUMX€      Garantire risultati di test affidabili e di qualità

· XNUMX€      Migliorare la protezione della salute umana e dell'ambiente

· XNUMX€      Evitare test ripetuti, risparmiando tempo, costi e risorse

· XNUMX€      Per consentire l'accettazione reciproca dei risultati di tett

Ci sono alcune responsabilità per l'implementazione degli standard di buone pratiche di laboratorio GLP. Il top management del laboratorio, ad esempio, deve adottare misure per garantire che durante le sue attività vengano seguite le buone pratiche di laboratorio. I dipendenti devono applicare tecniche di lavoro sicure durante le prove e adottare le necessarie precauzioni prima che si presenti il ​​pericolo. Deve inoltre adottare misure per minimizzare i rischi che potrebbero mettere a rischio la salute e l'accuratezza del lavoro. Le persone responsabili delle attività dei dipendenti devono assicurarsi che i test siano completati e segnalati.

I laboratori dovrebbero anche avere un programma di garanzia della qualità per garantire che il sistema di buone pratiche di laboratorio GLP sia stabilito e che i test siano condotti in conformità con gli standard GLP.