Quando guardiamo gli articoli del sistema di buone pratiche di laboratorio GLP, l'ambito di questo standard è compreso. Di seguito sono riportati gli articoli del sistema:
- Struttura organizzativa di laboratori e dipendenti
- Programma di assicurazione della qualità
- strutture
- Ambiente di laboratorio
- Installazioni del sistema di prova
- Per quanto riguarda l'uso di materiali di prova e di riferimento
- Unità di archiviazione
- Smaltimento dei rifiuti
· Strumenti, materiali e reagenti
- Strumenti e materiali
- reagenti
- Sistemi di prova
- Sistemi di test fisici o chimici
- Sistemi di test biologici
· Test e materiali di riferimento
- Ricevimento, elaborazione, campionamento e conservazione dei materiali di prova e di riferimento
- Determinazione delle proprietà dei materiali di prova e di riferimento
- Metodi di lavoro standard
- Requisiti generali
- applicazione
- Prestazione lavorativa
- Pianificazione e conduzione dello studio
- Contenuto del piano di lavoro
- Condurre lo studio
- Segnalazione dei risultati dello studio
- Considerazioni generali
- Contenuto del rapporto finale
- Conservazione e conservazione di registrazioni e materiali
- archivio
- ritenzione
- Studi con animali sperimentali
- revisione
I laboratori devono avere un programma scritto di garanzia della qualità per svolgere le proprie attività in conformità con i principi del Sistema di buone prassi di laboratorio GLP. Il programma di assicurazione della qualità viene eseguito da una persona o da persone assegnate dal management che è direttamente responsabile verso il management, che comprende anche le attività di laboratorio.
laboratorideve essere abbastanza grande da soddisfare i requisiti degli studi di prova. L'ambiente di lavoro non dovrebbe essere dannoso per la validità del lavoro. Allo stesso tempo, i laboratori dovrebbero essere isolati dalle sostanze potenzialmente dannose. Devono essere disponibili aree separate per la raccolta e la conservazione dei materiali di prova e di riferimento per evitare interferenze o contaminazioni. Ci dovrebbero anche essere aree di archivio in cui verranno archiviati dati grezzi, report e campioni.
Nel sistema Good Laboratory Practices, ci sono standard dettagliati per il programma di assicurazione della qualità e altri argomenti trattati in aggiunta a questi problemi che sono brevemente spiegati per gli ambienti di laboratorio.
I laboratori che desiderano ottenere il Certificato di sistema per buone pratiche di laboratorio GLP possono rivolgersi a dirigenti esperti e dipendenti dell'ente di certificazione TURCERT per ulteriori chiarimenti sulle norme e sull'ambito del sistema.