I laboratori con GLP Good Laboratory Practices System dimostrano la sicurezza dei risultati dei test. A tale riguardo, il sistema richiede la creazione di un sistema di documentazione completo.
Sistema di buone pratiche di laboratorio GLP I principi di base sono raccolti sotto i seguenti titoli:
- Gestione del laboratorio e personale: in ciascun laboratorio, i dirigenti sono responsabili di garantire che i laboratori rispettino i principi del sistema di buona pratica di laboratorio.
- Programma di assicurazione della qualità: laboratori, Buona pratica di laboratorio Il sistema deve disporre di un programma di garanzia della qualità documentato al fine di operare in conformità con i suoi principi.
- Laboratori: i laboratori devono essere di dimensioni e struttura tali da ridurre al minimo i fattori che influiscono sulla salute dei risultati dei test e per fornire un funzionamento confortevole.
- Attrezzature, materiali e reagenti: le attrezzature e le attrezzature utilizzate per il controllo dei fattori ambientali relativi alle attività, alla raccolta, all'archiviazione e al riutilizzo dei dati devono essere collocate correttamente.
- Sistemi di prova: l'integrità fisica e chimica deve essere garantita durante i test. Pertanto, i dispositivi utilizzati devono essere collocati correttamente e avere una progettazione adeguata e capacità e capacità adeguate.
- Materiali di prova e di riferimento: tutti i materiali di prova e di riferimento da utilizzare nei laboratori devono essere correttamente identificati.
- Procedure operative standard: i processi scritti approvati dai responsabili di laboratorio devono essere preparati per garantire l'integrità e la qualità dei dati prodotti a seguito di test effettuati dai laboratori.
- Esecuzione lavorativa: per ogni prova eseguita in laboratorio, un test preparato prima dell'inizio dello studio piano di lavoro Dovrebbe essere preso. Il piano di lavoro dovrebbe descrivere lo scopo e la natura dello studio, indicare gli elementi di prova codificati e indicare i materiali di riferimento utilizzati.
- Segnalazione dei risultati: uno alla fine di ogni prova relazione finale Si deve essere preparato.
- Stoccaggio e deposito di registri e materiali: in relazione alle prove effettuate in laboratorio, il piano di lavoro, i dati grezzi, i campioni di prova e di riferimento e la relazione finale, le qualifiche del personale, la formazione e l'esperienza, i rapporti sulla taratura e la manutenzione degli strumenti utilizzati, i processi aziendali scritti e i registri di monitoraggio ambientale dovrebbero essere mantenuti.
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