Lo standard GMP, indicato come Good Manufacturing Practices, si riferisce ai requisiti igienici e include la progettazione igienica e l'installazione di impianti di produzione alimentare, cosmetica, farmaceutica e chimica, metodi di pulizia e disinfezione, gli effetti di microbi o microrganismi sul prodotto è un insieme di standard che include applicazioni quali i requisiti igienici in ogni fase e le caratteristiche igieniche dei dipendenti.
Implementato dall'Unione Europea in 2010 Buon sistema di produzione (Good Manufacturing Practices, GMP), nel nostro paese dal Turkish Standards Institute in 2013, TS EN ISO 22716 / 2013 Cosmetics, Good Manufacturing Practices (GMP), Standard sulle buone pratiche di produzione come pubblicato.
L'ambito standard di questo sistema è il seguente:
· XNUMX€ organizzazione
· XNUMX€ Valutazione del rischio dei processi
· XNUMX€ Infrastrutture e attrezzature
· XNUMX€ Formazione e competenza
· XNUMX€ Buone pratiche di produzione
· XNUMX€ Igiene, pulizia e igiene
· XNUMX€ Manutenzione e calibrazione
· XNUMX€ richiamo
Buon impianto di produzione GMPI requisiti standard sono riportati sotto i seguenti titoli:
· XNUMX€ Strutture: principi, tipi di area, area, flusso, pavimenti, pareti, soffitti, lavaggio e servizi igienici, illuminazione, ventilazione, canali di lavoro, pulizia e servizi igienico-sanitari, manutenzione, materiali di consumo e controllo dei parassiti.
· XNUMX€ Attrezzature: progettazione, installazione, calibrazione, pulizia e igiene, manutenzione, materiali di consumo, autorizzazioni, responsabilità e sistema di backup.
· XNUMX€ Materie prime e materiali di imballaggio: principi di base, approvvigionamento, materie prime critiche e non critiche.
· XNUMX€ Produzione: principio guida, operazioni di produzione (stato del documento pertinente, controllo iniziale della produzione, numero di assegnazione del lotto, operazioni di identificazione e processo, controlli di processo, stoccaggio del prodotto sfuso, scorte e materie prime), operazioni di imballaggio (presenza di documenti pertinenti, assegnazione del numero di lotto, imballaggio identificazione della linea, apparecchiature di controllo, input di processo, stoccaggio e identificazione dei materiali di imballaggio).
· XNUMX€ Prodotti finiti: principio guida, versione, stoccaggio, spedizione e reso.
· XNUMX€ Calibrazioni del controllo di qualità: principi guida, metodi di prova, criteri di accettazione, risultati, risultati delle specifiche, reagenti, soluzioni, standard di riferimento, cultura, supporti, campionamento e conservazione dei campioni.
· XNUMX€ Trasformazione di prodotti non tecnici: prodotti finiti, prodotti sfusi, materie prime e scarti di imballaggio.
· XNUMX€ Gestione dei rifiuti: principio guida, tipi di rifiuti, cibo, contenitori e smaltimento.
· XNUMX€ Subappalto: subappalto, tipi (produzione, imballaggio, analisi, attrezzature, controllo dei parassiti), contratto dato, accettazione del contratto e contratto scritto.
· XNUMX€ Deviazioni.
· XNUMX€ Reclami e richiami: reclami sui prodotti e promemoria del prodotto.
· XNUMX€ Controllo delle modifiche.
· XNUMX€ Audit interno
· XNUMX€ Documentazione: documentazione e tipi di documenti.
Certificato di sistema delle buone pratiche di fabbricazione GMP le organizzazioni possono rivolgersi ai dirigenti esperti e ai dipendenti dell'ente di certificazione TURCERT per informazioni esplicative sulle norme e l'ambito del sistema.