Secondo lo standard GMP Good Manufacturing Practices System, d'altra parte TS 11605 EN ISO 14644-1 standardSecondo na, le regole d'oro per la camera bianca sono:
- Prevenire l'ingresso di microrganismi o particelle nella camera bianca
- Rimozione continua di microrganismi o particelle da rilevare nella camera bianca
- Controllo della contaminazione e delle fonti di contaminazione nella camera bianca
- Aree tecniche come corridoi o colonne per camere bianche
- Sono stati identificati materiali o prodotti da utilizzare nella camera bianca o personale per utilizzare la camera bianca
- Definire i sistemi di processo chiusi
Oggi nel senso moderno stanza pulita Gli usi includono:
- Strutture mediche, prodotti cosmetici e organizzazioni di produzione alimentare
- Sale operatorie e unità di terapia intensiva degli ospedali
- Industria elettronica o automobilistica
- laboratori
Lo scopo della camera bianca è di:
- Garantire l'idoneità all'uso
- Produrre costantemente lo stesso prodotto o servizio di qualità
- Passa davanti alla contaminazione incrociata
- Garantire la protezione del dipendente, del prodotto o dell'ambiente
Prove in camera bianca Durante la progettazione della camera bianca è molto importante. I requisiti della camera bianca possono essere elencati come segue:
- Il sistema di ventilazione appropriato deve essere installato
- Deve essere progettato per adattarsi in termini di dimensioni
- Durante la costruzione devono essere utilizzati materiali da costruzione appropriati
- È necessario utilizzare attrezzature appropriate
- Devono essere garantite condizioni igieniche adeguate
- Dovrebbero essere impartiti corsi di formazione necessari al personale che utilizzerà la camera bianca
- Devono essere garantite condizioni di circolazione adeguate
I punti più enfatizzati nei test da eseguire sono:
- Misurazione della pressione differenziale
- Misurazione della temperatura e dell'umidità
- Test di recupero
- Calcolo della portata d'aria e numero di ricambi d'aria
- Test di tenuta del filtro Hepa
Questi test possono essere eseguiti solo da istituti di prova e laboratori ben attrezzati. Il problema più importante da affrontare qui è se le organizzazioni di test sono accreditate. Queste organizzazioni preparano un rapporto alla fine del loro test e misurano le ispezioni e le osservazioni e le inoltrano alla compagnia. Affinché questi rapporti siano validi, devono essere autorizzati.
Organizzazioni di collaudo e ispezione o i laboratori ottengono questa autorizzazione dai competenti organismi di accreditamento. Gli organismi di accreditamento autorizzano le organizzazioni che ritengono di avere l'attrezzatura necessaria per effettuare prove ed esami per loro conto e per preparare relazioni.
Gli organismi di accreditamento dovrebbero anche credere che opereranno in modo imparziale e indipendente e pubblicheranno relazioni. Questo punto è importante in quanto tutte le attività saranno svolte per conto dell'organismo di accreditamento e il nome e il logo dell'organismo di accreditamento saranno utilizzati nelle relazioni da emettere.
L'organismo di certificazione TÜRCERT fornisce servizi di valutazione della conformità, certificazione e formazione, fornendo servizi di collaudo e ispezione. Il test della camera bianca è uno di questi servizi. Non esitare a contattare i dirigenti esperti e i dipendenti dell'ente di certificazione TÜRCERT per ulteriori informazioni su quali organizzazioni eseguono test di cleanroom e per eseguirli.