Lo standard ISO 14644 è progettato per identificare stanze pulite e ambienti controllati con queste stanze. Il Turkish Standards Institute ha preparato lo standard TS 11605 sulla base di questo standard e lo rende adatto alle condizioni del nostro paese.
ISO 14644 standard Consiste di nove parti:
- Sezione 1: Classificazione della pulizia dell'aria
- Sezione 2: condizioni di test e monitoraggio per la conformità continua con lo standard ISO 14644
- Sezione 3: metodi di prova
- Sezione 4: Progettazione, costruzione e messa in servizio
- Sezione 5: affari
- Capitolo 6: termini e definizioni
- Parte 7: strumenti di separazione (cappe aria fresca, scatole con guanti, isolanti, mini-media, ecc.)
- Capitolo 8: Classificazione della contaminazione molecolare nell'aria
- Sezione 9: Classificazione della pulizia delle particelle superficiali
Secondo questo standard stanza pulitasono camere chiuse che sono controllate in termini di condizioni atmosferiche, cioè condizioni come ventilazione, temperatura, umidità relativa e pressione, riducendo al minimo l'introduzione, la formazione e la ritenzione di particelle.
Ancora una volta, secondo lo standard, la zona pulita è una porzione della camera bianca, che può avere le stesse condizioni della stanza pulita sopra descritta, o una zona aperta o chiusa.
TS 11605 EN ISO 14644-1 standardè composto dai seguenti quattro titoli e sei allegati per informazione:
1. portata
2. ricette
3. classificazione
4. Dimostrazione di conformità
Appendice A (Per informazioni) Tabella Rappresentazione grafica delle classi in 1
Appendice B Contatore di particelle discreto, determinazione della pulizia delle particelle mediante un distributore di luce
Allegato C Valutazione statistica dei dati sulla concentrazione di particelle
Appendice D (Per informazioni) Esempi di calcoli effettuati a fini di classificazione
Allegato E (per informazione) Valutazioni per il conteggio e il dimensionamento di particelle al di fuori dell'intervallo di dimensioni applicabile alla classificazione
Appendice F (Per informazioni) Campionamento sequenziale
Prove in camera bianca, Lo standard TS 11605 tenendo conto dei valori e dei controlli viene effettuato in base alle misurazioni. Questi test eseguiti da organismi di collaudo e ispezione autorizzati o laboratori sono prevalentemente basati sulla salute umana. In quanto tale, è costituito da organizzazioni che forniscono servizi o produzione che riguardano in particolare la salute umana. Ospedali, istituzioni sanitarie, produttori farmaceutici, laboratori e aziende del settore alimentare sono i principali. Queste organizzazioni devono verificare se le loro camere bianche soddisfano gli standard.
Questi test organizzazioni di collaudo e ispezione e i laboratori sono organizzazioni autorizzate dai competenti organismi di accreditamento e devono operare in modo imparziale e indipendente.
L'organismo di certificazione TÜRCERT fornisce servizi di valutazione della conformità, certificazione e formazione, fornendo servizi di collaudo e ispezione. Il test della camera bianca è uno di questi servizi. Per ottenere maggiori informazioni e per far eseguire questi test e segnalare i risultati, non esitate a contattare i dirigenti esperti e i dipendenti dell'ente di certificazione TÜRCERT.