ISO 14644 სტანდარტი განკუთვნილია ამ ოთახებით სუფთა ოთახების და კონტროლირებადი გარემოებების იდენტიფიცირებისთვის. თურქეთის სტანდარტების ინსტიტუტმა შეიმუშავა TS 11605 სტანდარტი ამ სტანდარტის საფუძველზე და ჩვენი ქვეყნის პირობების შესაქმნელად.
ISO 14644 სტანდარტი იგი შედგება ცხრა ნაწილისაგან:
- სექცია XX: ჰაერის სისუფთავის კლასიფიკაცია
- ნაწილი 2: ტესტირებისა და მონიტორინგის პირობები ISO 14644 სტანდარტის უწყვეტ შესაბამისობაში
- ნაწილი 3: ტესტი მეთოდები
- ნაწილი X: დიზაინი, მშენებლობა და გაშვება
- ნაწილი 5: ბიზნესის ადმინისტრირება
- თავი 6: პირობები და განმარტებები
- ნაწილი X: განცალკევებული ხელსაწყოები (სუფთა საჰაერო გამწოვები, თბილი ყუთები, იზოლატორები, მინი-მედია და ა.შ.)
- ნაწილი 8: სადესანტო მოლეკულური დაბინძურების კლასიფიკაცია
- ნაწილი XX: ზედაპირის ნაწილაკების გაწმენდა
ამ სტანდარტის მიხედვით სუფთა ოთახიარის ატმოსფერული პირობების კონტროლი, ანუ პირობები, როგორიცაა სავენტილაციო, ტემპერატურა, ტენიანობა და წნევა, ნაწილაკების შემოღება, ფორმირება და შენახვა.
კვლავ სტანდარტის მიხედვით, სუფთა ზონა არის სუფთა ოთახის ნაწილი, რომელიც შეიძლება ჰქონდეს იგივე პირობები, როგორიც არის ზემოთ აღწერილი სუფთა ოთახი ან ღია ან დახურული ზონა.
TS X ISO 11605-14644 სტანდარტიშედგება შემდეგი ოთხი სათაურებისა და ექვსი დანართებისგან:
1. სფერო
2. რეცეპტები
3. კლასიფიკაცია
4. შესაბამისობის დემონსტრირება
დანართი A (ინფორმაციისთვის) ცხრილი გრაფიკული წარმოდგენა კლასში 1
დანართი B დისკრეტული ნაწილაკები, ნაწილაკების სისუფთავის განსაზღვრა სინათლის დისპენსერის გამოყენებით
დანართი C ნაწილაკების კონცენტრაციის მონაცემების სტატისტიკური შეფასება
დანართი D (ინფორმაციისთვის) კლასიფიკაციის მიზნებისათვის გამოთვლილ გათვლების მაგალითები
დანართი E (ინფორმაციისთვის) შეფასებები, რომლებიც გამოდიან ნაწილაკების დათვლასა და შერწყმა
დანართი F (ინფორმაციისთვის) ეტაპობრივი შერჩევა
სუფთა ოთახი ტესტები, TS 11605 სტანდარტი გათვალისწინებით ღირებულებები და კონტროლი მზადდება გაზომვების მიხედვით. აღნიშნული ტესტები ზედამხედველობის ქვეშ მყოფი ტესტებისა და ინსპექტირების ორგანიზაციებისა და ლაბორატორიების მიერ ხორციელდება ადამიანის ჯანმრთელობაზე. როგორც ასეთი, ის ორგანიზაციები, რომლებიც უზრუნველყოფენ მომსახურებას ან წარმოებას, რაც ადამიანის ჯანმრთელობას ეხება. საავადმყოფოები, ჯანდაცვის ინსტიტუტები, ფარმაცევტული მწარმოებლები, ლაბორატორიები და კვების სექტორის კომპანიები წამყვანი პირობა არიან. ეს ორგანიზაციები უნდა შეამოწმოთ თუ არა მათი სუფთა ოთახები სტანდარტებს.
ეს ტესტები ტესტირება და ინსპექტირების ორგანიზაციები და ლაბორატორიები არიან ორგანიზაციები, რომლებიც უფლებამოსილი არიან შესაბამისი აკრედიტაციის ორგანოების მიერ და მიუკერძოებლად და დამოუკიდებლად მუშაობენ.
TÜRCERT სერტიფიკაციის ორგანო უზრუნველყოფს შესაბამისობის შეფასების, სერტიფიცირებისა და ტრეინინგის მომსახურებას, ასევე უზრუნველყოფს ტესტირებისა და ინსპექტირების სამსახურს. სუფთა ოთახი ტესტირება ერთი ასეთი სერვისია. დამატებითი ინფორმაციის მისაღებად და ამ ტესტების გაკეთება და შედეგები გამოაქვეყნებს, ნუ დააყოვნებთ TÜRCERT სერტიფიკაციის ორგანოს გამოცდილი მენეჯერების და თანამშრომლების დაკავშირებას.