Laboratoria met GLP Good Laboratory Practices System tonen de veiligheid van testresultaten aan. In dit opzicht vereist het systeem dat een volledig documentatiesysteem wordt opgezet.

GLP Good Laboratory Practice System De basisprincipes zijn verzameld onder de volgende rubrieken:

  • Laboratoriummanagement en personeel: In elk laboratorium zijn managers verantwoordelijk voor het waarborgen dat laboratoria voldoen aan de principes van het Good Laboratory Practice System.
  • Kwaliteitsborgingsprogramma: laboratoria, Goede laboratoriumpraktijken Het systeem moet een gedocumenteerd kwaliteitsborgingsprogramma hebben om volgens zijn principes te kunnen werken.
  • Laboratoria: Laboratoria moeten de grootte en structuur hebben om de factoren die de gezondheid van de testresultaten beïnvloeden tot een minimum te beperken en comfortabel werken mogelijk te maken.
  • Apparatuur, materialen en reagentia: apparatuur en apparatuur die wordt gebruikt voor de controle van omgevingsfactoren met betrekking tot activiteiten, verzameling, opslag en hergebruik van gegevens moeten correct worden geplaatst.
  • Testsystemen: Fysieke en chemische integriteit moet tijdens de tests worden gewaarborgd. Daarom moeten de gebruikte apparaten correct worden geplaatst en een adequaat ontwerp en voldoende capaciteit en capaciteit hebben.
  • Test- en referentiematerialen: Alle test- en referentiematerialen die in laboratoria worden gebruikt, moeten correct worden geïdentificeerd.
  • Standaard operationele procedures: schriftelijke processen die zijn goedgekeurd door laboratoriummanagers moeten worden opgesteld om de integriteit en kwaliteit van de gegevens te waarborgen die zijn geproduceerd als resultaat van tests die door laboratoria zijn uitgevoerd.
  • Werkprestaties: voor elke testrun in het laboratorium, een test voorbereid vóór het begin van de studie werkplan Het moet worden genomen. Het werkplan moet het doel en de aard van het onderzoek beschrijven, de gecodeerde testitems vermelden en de gebruikte referentiematerialen vermelden.
  • Rapportage van resultaten: één aan het einde van elke testrun eindrapport Het moet worden voorbereid.
  • Opslag en opslag van registers en materialen: met betrekking tot de in de laboratoria uitgevoerde tests, het werkplan, onbewerkte gegevens, test- en referentiemateriaalmonsters en eindrapport, de kwalificaties van het personeel, opleiding en ervaring, de rapporten met betrekking tot de kalibratie en het onderhoud van de gebruikte hulpmiddelen, schriftelijke bedrijfsprocessen en registraties van milieumonitoring moeten worden onderhouden.

GLP Basisprincipes van Good Laboratory Practice System Als u meer gedetailleerde informatie over TURCERT-certificeringsinstanties wilt ontvangen, staan ​​managers en medewerkers klaar om te ondersteunen.