Als een fabrikant zijn producten produceert in overeenstemming met de normen van de Europese Unie en de CE-markering op zijn producten wil aanbrengen, zijn er manieren om dit te doen. Allereerst moet het product waarop de CE-markering komt te worden gepubliceerd door de Europese Unie. Nieuwe aanpak-richtlijnen Het moet in de 23 productgroepen vallen die binnen de reikwijdte van het product vallen.

Daarna moet de fabrikant een technisch dossier opstellen. in dit bestand CE-markering Het omvat ontwerpstudies, productieprocessen en operationele informatie met betrekking tot het te plaatsen product. Technisch bestandmoet zodanig zijn opgesteld dat aantoont hoe goed dat product voldoet aan de relevante essentiële eisen. Dit technisch dossier moet gedurende tien jaar worden bewaard vanaf de datum waarop het product op de markt is gebracht, tenzij anders bepaald in de relevante regelgeving.

Het technisch dossier vormt de basis van CE-markeringsstudies. Zoals straks zal worden uitgelegd, produceert de fabrikant een product dat niet in de risicoklasse valt en maakt daarom gebruik van de bevoegdheid om de CE-markering te plaatsen, maar het technisch dossier moet worden opgesteld. Als het product in de risicoklasse zit, zal de betreffende goedkeuringsinstantie alvast het technisch dossier willen inzien.

CE-markeringssysteem Het is van groot belang of het betreffende product in de risicogroep valt of niet. De Europese Unie heeft producten volgens risicogroepen van A tot H als volgt ingedeeld in de CE-markeringsaanvraag:

  • A: Interne productiecontrole
    • A1: Toezicht houden op interne productiecontrole en producttesten
    • A2: Interne productiecontrole en productcontroles met onverwachte bezoeken
  • B: Typeonderzoek van de Europese Unie
  • C: Conformiteit met type Europese Unie in interne productiecontrole
    • C1: Toezicht op typeconformiteit van de Europese Unie en producttesten bij interne productiecontrole
    • C2: Conformiteit van de Europese Unie met type in interne productiecontrole en productcontrole met willekeurige bezoeken
  • D: Typeconformiteit van de Europese Unie op basis van kwaliteitsborging van de productie
    • D1: Kwaliteitsborging productie
  • E: Typeconformiteit van de Europese Unie op basis van productkwaliteitsborging
    • E1: Kwaliteitsborging van inspectie en testen van het eindproduct
  • F: Typeconformiteit van de Europese Unie op basis van productverificatie
    • F1: Naleving op basis van productverificatie
  • G: Naleving op basis van eenheidsverificatie
  • H: Naleving op basis van volledige kwaliteitsborging
    • H1: Naleving op basis van volledige kwaliteitsborging en ontwerpbeoordeling

Voor producten met een laag risico voert de fabrikant zelf de CE-conformiteitsbeoordeling uit en publiceert een verklaring waarin wordt uitgelegd dat het product voldoet aan de verplichte normen op het gebied van veiligheid, milieu, gezondheid en consumentenbescherming.

Voor producten met een hoog risico moeten de producten worden gekeurd door aangemelde instanties. Volgens de resultaten van deze inspectie mag de fabrikant de CE-markering op het product aanbrengen.

Een van de organisaties die adviesdiensten levert over het CE-markeringssysteem is de TURCERT-certificeringsinstantie. U kunt een aanvraag indienen bij de ervaren managers en medewerkers van de TURCERT-certificeringsinstantie voor meer informatie over wat u moet doen om dit systeem op te zetten en zelfs om het CE-certificaat te krijgen.