Producentengroeperingen uitgegeven door de Europese Unie Nieuwe aanpak-richtlijnen producten moeten CE-gemarkeerd zijn. Daarom moeten fabrikanten die CE-markering op hun product of producten willen aanbrengen, voor een product dat in dit kader wordt geproduceerd, eerst een technisch bestand voor dit product opstellen.

Het technische dossier vormt de basis voor CE-labelstudies. Producenten van producenten zullen dit technisch dossier voorbereiden, ongeacht of hun producten in een risicovolle klasse vallen. Ook voorbereid technisch dossier CE-markering door de productiebedrijven die hun rechten willen uitoefenen tijdens productieactiviteiten en tenzij er een functionele verandering in het product is.

Het technische dossier moet productontwerpstudies, productieprocessen en operationele informatie bevatten. Deze informatie moet worden voorbereid om aan te tonen dat het product voldoet aan de essentiële eisen van de richtlijnen.

De informatie en documenten die vereist zijn in een technisch bestand zijn bijvoorbeeld:

  • Algemene informatie over de fabrikant
  • Een etiket met technische informatie over het product
  • Gebruik het product met welk doel
  • Test rapporten
  • Lijst van nationale en internationale normen die worden gebruikt bij de productie
  • Leveringslijst
  • Als de leveringsproducten CE-certificaten en testrapporten hebben
  • Verklaring van overeenstemming met de Europese Unie
  • Productinstallatie, aanpassing, bediening, onderhoud en transportactiviteiten
  • Als er componenten van het product zijn, hun fabrikanten, codenummers, technische specificaties en testverslagen, indien van toepassing
  • Producthandleiding

De bewaartermijn van het technisch dossier is maximaal tien jaar, tenzij anders overeengekomen. Het technisch dossier vormt een referentie voor elke aanvraag die moet worden gedaan met betrekking tot de CE-criteria van buiten de fabrikant. Als CE-markering is toegestaan certificatie-instelling De fabrikant moet een kopie van dit bestand verkrijgen en bewaren. In dit geval bevindt het oorspronkelijke bestand zich in de relevante certificeringsinstantie.

De fabrikant kan de CE-markering op twee manieren uitvoeren:

  • Als het product niet in de risicoklasse valt, is het bevoegd om het CE-label te plaatsen. Je kunt een counseling-service krijgen als je dat wilt.
  • Als het product in een risicovolle klasse valt, moet het product worden getest door een erkende test- en inspectieorganisatie of laboratorium.

De fabrikant kan ook het CE-label gebruiken Conformiteitsverklaring van de Europese Unie voorbereiden en in het technisch dossier plaatsen. Deze conformiteitsverklaring maakt deel uit van de conformiteitsbeoordelingsprocedures beschreven in de nieuwe aanpak-richtlijnen. Alle toegepaste richtlijnen, fabrikanten, geautoriseerde vertegenwoordigers van de fabrikanten, het afval dat aan de normen is gemaakt en andere documenten die zijn nageleefd, moeten worden opgenomen in de conformiteitsverklaring aan de Europese Unie.

De TÜRCERT-certificeringsorganisatie voert niet alleen certificeringsactiviteiten uit, maar biedt ook technische diensten zoals diverse inspectie- en testactiviteiten. Daarom, als u meer informatie wilt over de CE-markering en hoe u de CE-markering plaatst, zullen de ervaren managers en medewerkers van de certificatie-instelling van TÜRCERT altijd bij u zijn.