Volgens de New Approach-richtlijnen van de Europese Unie zijn producten op het gebied van risico in twee groepen verdeeld: producten met een laag risico en producten met een hoog risico. Hoogrisicoproducten zijn producten die tijdens gebruik risico's kunnen opleveren met betrekking tot de gezondheid van de mens, het leven en de veiligheid van eigendommen en milieuomstandigheden. Bijgevolg moet de conformiteitsbeoordeling van deze producten worden uitgevoerd door een aangemelde instantie, niet door de fabrikant. deze aangemelde instantieIs een organisatie die actief is in de lidstaten van de Europese Unie, maar ook filialen of vertegenwoordigingskantoren in andere landen heeft.
Volgens de wettelijke voorschriften van de Europese Unie, CE-label producten met een hoog risico moeten door de aangemelde instantie worden onderzocht voordat zij in de handel worden gebracht. De aangemelde instantie is een deskundige en een derde partij. Ze worden gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie en onderwerpen de producten op verzoek aan conformiteitsbeoordeling. Aangemelde instanties zijn die in staat zijn de producten te testen, inspecteren en certificeren en over een adequate infrastructuur beschikken om deze dienst te verlenen. Deze organisaties bereiken de status van aangemelde instantie zodra zij in het Publicatieblad van de Europese Unie worden bekendgemaakt. Om de status van aangemelde instantie te verkrijgen, moet eerst kennis worden gegeven aan de Europese Commissie. Hierna worden gedetailleerde onderzoeken uitgevoerd door deze commissie en wordt de status van de aangemelde instantie bevestigd als deze wordt gevonden.
Aangemelde instanties kunnen een certificatie-instelling of een organisatie of laboratorium zijn die inspectie- en testdiensten levert. De test- en inspectiestudies die door deze organisaties moeten worden uitgevoerd, bepalen de conformiteit van het product met de relevante richtlijnen en geven een rapport uit.
Volgens de nieuwe aanpak-richtlijnen hoeven fabrikanten zich niet bij een aangemelde instantie aan te melden als een product zich in een groep met een laag risico bevindt. Risicoanalyse en conformiteitsbeoordeling ze kunnen hun eigen werk doen en het CE-label op de producten aanbrengen.
Met de publicatie van de New Approach-richtlijnen door de Europese Unie zijn de aangemelde instantie-kandidaten uit ons land aangemeld bij de Europese Commissie. Dit proces is echter zwaar geweest, omdat het tijd heeft gekost om ons land aan de wettelijke voorschriften te houden en de competentie van de kandidaat-organisaties te evalueren.
Het evaluatieproces bestaat uit verschillende elementen:
- Of de gepubliceerde verordeningen in het kader van de harmonisatiestudies voldoen aan de vereisten van de richtlijnen van de Europese Unie
- Of de kandidaat-organisatie de nodige auditinfrastructuur heeft voor implementatie
- Of metrologie, certificering, kalibratie en soortgelijke systemen voldoende zijn voor de toepassing van praktische criteria
- Of de technische infrastructuur voldoende is en voldoet aan de vereiste criteria
Aangemelde instanties in ons land zijn onderworpen aan de verordening betreffende overeenstemmingsbeoordelingsorganen en aangemelde instanties.
De TÜRCERT-certificeringsorganisatie voert niet alleen certificatieactiviteiten uit, maar biedt ook technische diensten zoals verschillende inspectie- en testactiviteiten. Daarom, als u geïnteresseerd bent in meer informatie over de CE-markering en de aangemelde instantie voor de CE-markering, staan de ervaren managers en medewerkers van de TÜRCERT-certificatie-instelling altijd voor u klaar.