De standaard voor kwaliteitsmanagementsysteem is voor het laatst herzien in 2008. ISO (Internationale Organisatie voor Standaardisatie) heeft zeer strenge wijzigingen aangebracht in de ISO 2015-standaard in 9001. De regelgeving in 2008 veranderde echter niet veel.

Het technisch comité van de Internationale Organisatie voor Standaardisatie is begonnen met werkzaamheden op november 2012. De eerste conceptstandaard ontstond in mei van 2014 en werd ter wille van het oordeel verspreid. Meer dan drieduizend opmerkingen over het ontwerp zijn ontvangen en goedgekeurd door ongeveer tachtig procent van de opinielanden.

Deze werken zijn voltooid in 2015 en ISO 9001:2015 De nieuwste versie van de 2015-standaard is in september van kracht geworden.

Alle normen van de te ontwikkelen beheerssystemen zullen bij deze nieuwe verordening een harmonieuze structuur gebruiken. Alle andere managementsysteemnormen bevatten dezelfde sectiekoppen en definities.

ISO 14001 Milieumanagementsysteem en OHSAS 18001 Arbo-managementsysteemnormen zullen binnenkort worden herzien in overeenstemming met deze nieuwe structuur.

ISO 9001: de nieuwe structuur van de 2015 Quality Management System-standaard bestaat uit tien hoofdonderdelen. Voor een beter begrip, de volgende ISO 9001: 2008 standaardstructuur ISO 9001: 2015 standaardstructuur wordt vergeleken:

 

Standaard structuur

9001: 2008 standaard

ISO 9001: 2015-standaard

1. strekking

1. strekking

2. monsterneming

2. monsterneming

3. Termen en definities

3. Termen en definities

4. Kwaliteitsmanagementsysteem

4. Organisatie inhoud

5. Management verantwoordelijkheid

5. leiderschap

6. Resource management

6. planning

7. Productgrip

7. ondersteunen

8. Meting, analyse en verbetering

8. operatie

 

9. Evaluatie van de prestaties

 

10. verbeteren

 

De nieuwe structuur van de standaard is ontworpen om meer algemeen te zijn en zal gemakkelijker worden geïmplementeerd door de dienstensector. Op deze manier wordt, voordat de productexpressie wordt gebruikt, de expressie van goederen en diensten gebruikt in deze nieuwe structuur.

Het heeft ook twee subclausules toegevoegd aan de norm met betrekking tot de inhoud van de organisatie, zodat bedrijven belangrijke problemen en vereisten kunnen identificeren tijdens de plannings- en ontwikkelingsfasen van het kwaliteitsmanagementsysteem: de organisatie en de structuur begrijpen en de behoeften en verwachtingen van geïnteresseerde partijen begrijpen.

Een ander belangrijk verschil is Stakeholder Relations Management. Dit artikel dient om de relaties van het bedrijf met zijn partners en organisaties in evenwicht te houden. Dit kunnen consumenten, leveranciers, retailers en andere partijen zijn. De definitie van geïnteresseerde partijen omvat ondernemers, werknemers van het bedrijf, bankiers en concurrenten.

De vorige versie van de standaard was gebaseerd op het verbeteren, verbeteren en implementeren van de effectiviteit van het kwaliteitsmanagementsysteem. In de nieuwe structuur zijn de ontwikkeling van het kwaliteitsmanagementsysteem en de processen samen behandeld.

Ten slotte werd de reikwijdte van de managementevaluatie uitgebreid en werden de strategische richting van de onderneming, de meningen van de verbonden partijen en de strategische en risico- en kansenanalyse geïntroduceerd.