Volgens de GMP Good Manufacturing Practices System-norm, aan de andere kant, TS 11605 EN ISO 14644-1 standaardVolgens nvt zijn de gouden regels voor cleanroom:
- Voorkomen dat micro-organismen of deeltjes de cleanroom binnendringen
- Continue verwijdering van micro-organismen of deeltjes die moeten worden gedetecteerd in de cleanroom
- Beheersing van vervuiling en verontreinigingsbronnen in de cleanroom
- Technische gebieden zoals gangen of kolommen voor schone kamers
- Materiaal of producten die in de cleanroom moeten worden gebruikt of personeel dat de cleanroom gebruikt, zijn geïdentificeerd
- Definieer gesloten processystemen
Vandaag in de moderne zin schone kamer Het gebruik omvat:
- Medische voorzieningen, cosmetische producten en voedselproducerende organisaties
- Operatiekamers en intensive care-afdelingen van ziekenhuizen
- Elektronische of auto-industrie
- Laboratories
Het doel van de cleanroom is om:
- Zorgen voor geschiktheid voor gebruik
- Consequent hetzelfde kwaliteitsproduct of dezelfde service produceren
- Ga voor kruisbesmetting
- Zorgen voor bescherming van de werknemer, het product of de omgeving
Cleanroom-tests Tijdens het ontwerp van de cleanroom is erg belangrijk. De vereisten voor cleanrooms kunnen als volgt worden weergegeven:
- Er moet een geschikt ventilatiesysteem zijn geïnstalleerd
- Moet zo worden ontworpen dat het qua afmetingen past
- Geschikte bouwmaterialen moeten tijdens de bouw worden gebruikt
- Er moet geschikte apparatuur worden gebruikt
- Passende hygiënische omstandigheden moeten worden gewaarborgd
- Noodzakelijke trainingen moeten worden gegeven aan het personeel dat de cleanroom gaat gebruiken
- Er moet worden gezorgd voor passende circulatieomstandigheden
De meest benadrukte punten in de uit te voeren tests zijn:
- Differentiaaldrukmeting
- Temperatuur- en vochtigheidsmeting
- Hersteltest
- Berekening van luchtstroomsnelheid en aantal luchtwisselingen
- Hepa filterafdichtingstest
Deze tests kunnen alleen worden uitgevoerd door goed uitgeruste test- en inspectie-instellingen of laboratoria. Het belangrijkste punt dat hier behandeld moet worden, is of de testorganisaties geaccrediteerd zijn. Deze organisaties stellen een rapport op aan het einde van hun test- en inspectiemetingen en observaties en leggen deze voor aan het bedrijf. Om ervoor te zorgen dat deze rapporten geldig zijn, moeten ze geautoriseerd zijn.
Test- en inspectieorganisaties of laboratoria verkrijgen deze toestemming van de relevante accreditatie-instanties. Accreditatie-instellingen machtigen de organisaties waarvan zij menen dat ze over de nodige apparatuur beschikken om namens hen tests en onderzoeken uit te voeren en verslagen op te stellen.
Accreditatie-instellingen moeten ook geloven dat ze onpartijdig en onafhankelijk opereren en zullen rapporten opstellen. Dit punt is belangrijk omdat alle activiteiten worden uitgevoerd namens de accreditatie-instelling en de naam en het logo van de accreditatie-instantie zullen worden gebruikt in de uit te geven rapporten.
De TÜRCERT-certificatie-instelling biedt conformiteitsbeoordeling, certificering en opleidingsservices, terwijl ze test- en inspectiediensten biedt. Clean room testen is zo'n service. Aarzel niet om contact op te nemen met de ervaren managers en medewerkers van de TÜRCERT-certificeringsinstantie om meer te weten te komen over welke organisaties cleanroomtests uitvoeren en deze laten uitvoeren.