Лаборатории с системой надлежащей лабораторной практики GLP демонстрируют безопасность результатов испытаний. В этом отношении система требует установки полной системы документации.
GLP Хорошая лабораторная прикладная система Основные принципы сгруппированы под следующими заголовками:
- Руководство и персонал лаборатории. В каждой лаборатории руководители несут ответственность за соответствие лаборатории принципам Системы надлежащей лабораторной практики.
- Программа обеспечения качества: Лаборатории, Хорошая лабораторная практика Он должен иметь документированную программу обеспечения качества для работы в соответствии с принципами системы.
- Лаборатории. Лаборатории должны иметь такие размеры и структуру, которые позволят минимизировать факторы, влияющие на здоровье результатов испытаний, и позволят им работать комфортно.
- Оборудование, материалы и реагенты: Инструменты, оборудование и компьютерные системы, используемые для сбора, хранения и повторного использования данных, относящихся к окружающей среде, должны быть правильно расположены.
- Испытательные системы: физическая и химическая целостность должна быть обеспечена во время испытаний. Следовательно, используемые устройства должны быть правильно установлены и иметь соответствующую конструкцию и достаточную емкость.
- Испытательные и справочные материалы: все испытательные и справочные материалы, которые будут использоваться в лабораториях, должны быть правильно определены.
- Стандартные рабочие процедуры: для обеспечения целостности и качества данных, полученных в результате испытаний, проведенных лабораториями, должны быть подготовлены письменные процессы, утвержденные руководителями лабораторий.
- Рабочие характеристики: для каждого пробного запуска, проводимого в лабораториях, учебный план Следует принять. Рабочий план должен объяснять цель и качество исследования, указывать закодированные тестовые задания и показывать использованные справочные материалы.
- Отчет о результатах: в конце каждого теста, отчет о результатах Он должен быть подготовлен.
- Хранение и хранение записей и материалов: отчеты об испытаниях, проведенных в лабораториях, план работы для каждого исследования, необработанные данные, образцы контрольных и контрольных образцов и итоговый отчет, квалификация персонала, обучение и опыт, отчеты о калибровке и техническом обслуживании используемых транспортных средств, Письменные бизнес-процессы и записи мониторинга окружающей среды должны храниться.
ГПП Основные принципы системы надлежащей лабораторной практики Если вы хотите получить более подробную информацию, орган по сертификации TURCERT готов оказать поддержку менеджерам и сотрудникам.