Стандарт GMP, именуемый «Надлежащая производственная практика», относится к гигиеническим требованиям и включает гигиеническое проектирование и установку пищевых, косметических, фармацевтических и химических производств, методы очистки и дезинфекции, воздействие микробов или микроорганизмов на продукт. это набор стандартов, который включает такие приложения, как гигиенические требования на каждом этапе и гигиенические характеристики работников.
Реализован Европейским Союзом в 2010 Система надлежащей производственной практики (Надлежащая производственная практика, GMP), в нашей стране Турецким институтом стандартов в 2013, TS EN ISO 22716 / 2013 Cosmetics, Надлежащая производственная практика (GMP), Стандарт о надлежащей производственной практике как опубликовано.
Стандартная область применения этой системы следующая:
• Organizasyon
• Оценка риска процессов
• Инфраструктура и оборудование
• Обучение и компетентность
• Хорошая производственная практика
• Гигиена, чистка и санитария
• Техническое обслуживание и калибровка
• отзыв
Система надлежащей производственной практики GMPСтандартные требования приведены под следующими заголовками:
• Услуги: принципы, типы площадей, площадь, поток, полы, стены, потолки, умывальники и туалеты, освещение, вентиляция, рабочие каналы, уборка и санитария, техническое обслуживание, расходные материалы и борьба с вредителями.
• Оборудование: проектирование оборудования, установка, калибровка, очистка и санитария, техническое обслуживание, расходные материалы, разрешения, обязанности и резервная система.
• Сырье и упаковочные материалы: основные принципы, закупки, критическое и некритическое сырье.
• Производство: принцип руководства, производственные операции (статус соответствующего документа, начальный контроль производства, номер присвоения партии, идентификация и управление процессом, управление процессом, хранение сыпучих продуктов, запасы и сырье), операции упаковки (наличие соответствующих документов, присвоение номера партии, упаковка идентификация линии, контроль оборудования, ввод процесса, хранение и идентификация упаковочных материалов).
• Готовая продукция: руководящий принцип, версия, хранение, доставка и возврат.
• Калибровки контроля качества: руководящий принцип, методы испытаний, критерии приемки, результаты, результаты спецификаций, реагенты, растворы, эталонные стандарты, культура, среда, отбор проб и хранение образцов.
• Переработка нетехнических продуктов: готовая продукция, сыпучие продукты, сырье и отходы упаковки.
• Обращение с отходами: руководящий принцип, виды отходов, продукты питания, контейнеры и утилизация.
• Субподряд: субподряд, виды (производство, упаковка, анализ, оборудование, борьба с вредителями), данный контракт, приемка контракта и письменное контрактное соглашение.
• Отклонения.
• Жалобы и отзывы: жалобы и напоминания о товаре.
• Изменить контроль.
• Внутренний аудит.
• Документация: документация и виды документов.
Сертификат соответствия надлежащей производственной практике GMP Организации, желающие получить информацию, могут обратиться к опытным руководителям и сотрудникам органа по сертификации TURCERT, чтобы получить информацию о стандартах и области применения системы.