Việc sử dụng thông tin trong sản xuất là một động lực mạnh mẽ hơn nhiều trong thế giới kinh doanh ngày nay, nơi các khái niệm về thời gian và không gian thay đổi. Đây cũng là một cách để đạt được lợi thế cạnh tranh trên thị trường quốc tế. Để giữ cho sản xuất tồn tại, cần phải sử dụng các công cụ sản xuất mạnh mẽ hơn. Đồng thời, điều rất quan trọng là được cấu trúc theo cấu trúc thế giới mới.

Thực hành phòng thí nghiệm tốtquan tâm đến các nghiên cứu được lên kế hoạch, thực hiện, theo dõi, ghi lại và báo cáo bởi các phòng thí nghiệm và hoạt động của các tổ chức này.

Hệ thống thực hành phòng thí nghiệm tốt GLP Nhờ các nguyên tắc của nó, các nghiên cứu trong các khu vực thử nghiệm được lên kế hoạch phù hợp và được vận hành bằng các công cụ đầy đủ.

Mặc dù có những phát triển quan trọng trong lĩnh vực dịch vụ phòng thí nghiệm ở nước ta, các phòng thí nghiệm của chúng tôi không được công nhận đủ trong các lĩnh vực quốc gia và quốc tế và giá trị gia tăng mong muốn vẫn chưa đạt được. Ngoài việc tăng cường cơ sở hạ tầng của các phòng thí nghiệm, cần phải hoạt động theo các tiêu chuẩn quốc tế và phát triển các chiến lược trong tương lai.

Trong một nghiên cứu được thực hiện ở Mỹ vào những năm đầu 1970, người ta thấy rằng các phòng thí nghiệm này không được quản lý tốt, nhân viên của họ không đủ và các báo cáo được sắp xếp không phù hợp. Ngoài ra, nó đã được quan sát thấy rằng các giao thức là không đầy đủ, chúng được thiết kế mà không có kế hoạch, rằng dữ liệu thô là không đầy đủ và xác định sai, và chúng được chấp thuận bởi những người không được ủy quyền. Ngoài ra, người ta thấy rằng các dụng cụ được sử dụng trong các bài kiểm tra không được hiệu chuẩn thường xuyên và việc lưu trữ chính xác không được thực hiện. Kết quả là, những nỗ lực đã được thực hiện để cải thiện các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm. Trong 1976, dự thảo Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt (GLP) đã được chuẩn bị và xuất bản trong 1979.

Hệ thống thực hành phòng thí nghiệm tốt GLP là một hệ thống chất lượng để lập kế hoạch, tiến hành, theo dõi, ghi lại, lưu trữ và báo cáo các nghiên cứu về sức khỏe và an toàn môi trường bên cạnh các nghiên cứu lâm sàng.

Mục tiêu chính của hệ thống là hỗ trợ các phòng thí nghiệm để đảm bảo rằng các kết quả phân tích là đáng tin cậy, có thể tái tạo và kiểm tra được và chúng được công nhận trên phạm vi quốc tế.

Ở nước ta, có hai quy định: Quy định về Nguyên tắc Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt và Chứng nhận Phòng thí nghiệm Thử nghiệm và Quy định về Giám sát và Kiểm soát Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt. Các quy định này đã được soạn thảo theo các Chỉ thị để giám sát và kiểm soát các nguyên tắc thực hành phòng thí nghiệm tốt trong bối cảnh hài hòa với Liên minh châu Âu. Cả hai quy định đều bao gồm các nguyên tắc kiểm tra xem các điều kiện phòng thí nghiệm trong đó các nghiên cứu thử nghiệm được lên kế hoạch, thực hiện, ghi lại và báo cáo có tuân thủ các tiêu chuẩn được mô tả hay không.

Nhân tiện Chứng chỉ hệ thống thực hành phòng thí nghiệm tốt GLPlà một tài liệu xác định rằng các phòng thí nghiệm tuân thủ các nguyên tắc hệ thống và quy trình vận hành tiêu chuẩn.

Các phòng thí nghiệm thiết lập và quản lý Hệ thống Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt GLP chứng minh độ tin cậy của dữ liệu thử nghiệm. Hệ thống này yêu cầu thiết lập một hệ thống tài liệu hoàn chỉnh. Tài liệu được chuẩn bị về các phương pháp được sử dụng, các thủ tục được áp dụng, các sai lệch thu được và nhiều hơn nữa. Nhờ hệ thống, các nghiên cứu được thực hiện với kế hoạch chính xác có thể được theo dõi và các báo cáo được tạo ra do kết quả của nghiên cứu có thể được kiểm tra bởi các bên thứ ba.

GLP Tiêu chuẩn hệ thống thực hành phòng thí nghiệm tốt Các xét nghiệm và kết quả thu được trong các phòng thí nghiệm này được quốc tế công nhận.

Trong Hệ thống thực hành phòng thí nghiệm tốt GLP, nó không áp đặt các quy tắc thuyết phục về cách tiến hành kiểm tra hoặc lên kế hoạch và nội dung khoa học của công việc. Nhưng anh ấy muốn một số trách nhiệm được thực hiện.

Hệ thống thực hành phòng thí nghiệm tốt GLP liên quan đến công việc trong phòng thí nghiệm trên năm điểm chính: tài nguyên, quy tắc, đặc tính, tài liệu và đảm bảo chất lượng.

Mục đích của Hệ thống Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt GLP có thể được tóm tắt như sau:

      Đảm bảo kết quả kiểm tra chất lượng cao và đáng tin cậy

      Để cải thiện việc bảo vệ sức khỏe con người và môi trường

      Tránh các thử nghiệm lặp đi lặp lại, do đó tiết kiệm thời gian, chi phí và tài nguyên

      Để cho phép chấp nhận lẫn nhau về kết quả

Có một số trách nhiệm đối với việc thực hiện các tiêu chuẩn Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt GLP. Ví dụ, quản lý cấp cao của phòng thí nghiệm phải thực hiện các biện pháp để đảm bảo rằng các hoạt động tốt trong phòng thí nghiệm được tuân thủ trong các hoạt động của họ. Nhân viên phải áp dụng các kỹ thuật làm việc an toàn trong các bài kiểm tra và thực hiện các biện pháp phòng ngừa cần thiết trước khi nguy hiểm xảy ra. Nó cũng phải thực hiện các biện pháp để giảm thiểu rủi ro sẽ gây nguy hiểm cho sức khỏe và tính chính xác của công việc. Những người chịu trách nhiệm cho các hoạt động của nhân viên phải đảm bảo rằng các bài kiểm tra được hoàn thành và báo cáo.

Các phòng thí nghiệm cũng cần có chương trình đảm bảo chất lượng để đảm bảo rằng Hệ thống Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt GLP được thiết lập và thử nghiệm được thực hiện theo tiêu chuẩn GLP.