Các phòng thí nghiệm với Hệ thống Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt GLP chứng minh sự an toàn của kết quả xét nghiệm. Về mặt này, hệ thống yêu cầu thiết lập một hệ thống tài liệu hoàn chỉnh.

Hệ thống thực hành phòng thí nghiệm tốt GLP Các nguyên tắc cơ bản được tập hợp dưới các tiêu đề sau:

  • Quản lý phòng thí nghiệm và nhân viên: Trong mỗi phòng thí nghiệm, các nhà quản lý có trách nhiệm đảm bảo rằng các phòng thí nghiệm tuân thủ các nguyên tắc của Hệ thống Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt.
  • Chương trình đảm bảo chất lượng: Phòng thí nghiệm, Thực hành phòng thí nghiệm tốt Hệ thống phải có một chương trình đảm bảo chất lượng được ghi lại để hoạt động theo các nguyên tắc của nó.
  • Phòng thí nghiệm: Phòng thí nghiệm phải đủ lớn để giảm thiểu các yếu tố ảnh hưởng đến sức khỏe của kết quả xét nghiệm và cung cấp điều kiện làm việc thoải mái.
  • Thiết bị, vật liệu và thuốc thử: Thiết bị và thiết bị được sử dụng để kiểm soát các yếu tố môi trường liên quan đến hoạt động, thu thập, lưu trữ và tái sử dụng dữ liệu nên được đặt đúng cách.
  • Hệ thống kiểm tra: Tính toàn vẹn vật lý và hóa học phải được đảm bảo trong các thử nghiệm. Do đó, các thiết bị được sử dụng phải được đặt đúng cách và có thiết kế phù hợp và đủ công suất và công suất.
  • Tài liệu thử nghiệm và tài liệu tham khảo: Tất cả các tài liệu thử nghiệm và tài liệu tham khảo được sử dụng trong phòng thí nghiệm phải được xác định chính xác.
  • Các quy trình làm việc tiêu chuẩn: Các quy trình bằng văn bản được phê duyệt bởi các nhà quản lý phòng thí nghiệm nên được chuẩn bị để đảm bảo tính toàn vẹn và chất lượng của dữ liệu được tạo ra do kết quả của các thử nghiệm được thực hiện bởi các phòng thí nghiệm.
  • Hiệu suất làm việc: Đối với mỗi lần chạy thử trong phòng thí nghiệm, một thử nghiệm được chuẩn bị trước khi bắt đầu nghiên cứu kế hoạch làm việc Nó cần được thực hiện. Kế hoạch làm việc cần mô tả mục đích và bản chất của nghiên cứu, chỉ ra các mục kiểm tra được mã hóa và chỉ ra các tài liệu tham khảo được sử dụng.
  • Báo cáo kết quả: một ở cuối mỗi lần chạy thử báo cáo cuối cùng Nó cần được chuẩn bị.
  • Lưu trữ và lưu trữ hồ sơ và tài liệu: Liên quan đến các thử nghiệm được thực hiện trong phòng thí nghiệm, kế hoạch làm việc, dữ liệu thô, mẫu thử nghiệm và tài liệu tham khảo và báo cáo cuối cùng, trình độ của nhân viên, đào tạo và kinh nghiệm, báo cáo về hiệu chuẩn và bảo trì các công cụ được sử dụng, quy trình kinh doanh bằng văn bản và hồ sơ giám sát môi trường nên được duy trì.

GLP Nguyên tắc cơ bản của hệ thống thực hành phòng thí nghiệm tốt Nếu bạn muốn nhận thông tin chi tiết hơn về các nhà quản lý và nhân viên của cơ quan chứng nhận TURCERT sẵn sàng hỗ trợ.