ISO 9001: Trong cấu trúc tiêu chuẩn của Hệ thống quản lý chất lượng 2015, tiêu đề thứ bảy được xác định là hiện thực hóa dịch vụ. Bài viết thứ ba của chương này có tiêu đề Thiết kế và phát triển geliştirme và bao gồm các chủ đề sau:
- Quy hoạch thiết kế và phát triển
- Thiết kế và phát triển đầu vào
- Thiết kế và phát triển đầu ra
- Đánh giá thiết kế và phát triển
- Xác minh thiết kế và phát triển
- Xác nhận thiết kế và phát triển
- Kiểm soát thay đổi thiết kế và xem xét
Một dự án được thiết kế và phát triển trong công ty xem xét nhu cầu và mong đợi của khách hàng. Sau khi được Tổng Giám đốc phê duyệt, dự án được trình bày cho khách hàng. Tại thời điểm này, nếu khách hàng yêu cầu bất kỳ thay đổi nào, các thay đổi cần thiết được thực hiện trên dự án và khách hàng sẽ được thông báo về những thay đổi được thực hiện sau khi được Tổng Giám đốc phê duyệt.
Tài liệu trong nhà Quy trình thiết kế và phát triển chuẩn bị và các hoạt động được thực hiện trong khuôn khổ của thủ tục này. Quy trình này chủ yếu bao gồm các quy tắc về cách thực hiện, kiểm soát và phê duyệt các hoạt động thiết kế và phát triển phù hợp với các yêu cầu và mong đợi phát sinh từ khách hàng, nhân viên, quản lý cấp cao hoặc các quy định pháp lý.
Công ty phải thực hiện các hoạt động thiết kế và phát triển của mình trong một kế hoạch để đáp ứng nhu cầu sản phẩm một cách hiệu quả. Một nhà lãnh đạo cũng được chỉ định cho dự án trước khi kế hoạch được chuẩn bị. Người lãnh đạo dự án chịu trách nhiệm lập các kế hoạch thiết kế và phát triển, theo các giai đoạn của dự án, thực hiện các kiểm soát cần thiết và chỉ đạo dự án trong thời gian ngắn. Thiết kế và phát triển trách nhiệm của người lãnh đạo dự án là thành lập nhóm sẽ thực hiện công việc của dự án. Trưởng dự án có thể giao quyền hạn và trách nhiệm khác nhau cho một số thành viên của nhóm, tùy thuộc vào tính chất và chủ đề của dự án.
ISO 9001: 2015 Một mẫu thiết kế và phát triển dự án nên được chuẩn bị bởi những người làm việc trong các đơn vị để bắt đầu các dự án thiết kế và phát triển. Trưởng dự án ghi lại các thành viên trong nhóm sẽ tham gia vào dự án, công việc của họ và quyền hạn và trách nhiệm của họ trong mẫu này. Một bản sao của mẫu này cũng được gửi đến cơ quan quản lý chất lượng sau mỗi thay đổi.
Nếu bạn muốn có thêm thông tin về lập kế hoạch cho các hoạt động thiết kế và phát triển, Chứng nhận và kiểm soát kỹ thuật của TÜRCERT Quản lý và nhân viên giàu kinh nghiệm của công ty.