Trong cấu trúc tiêu chuẩn của Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001, tiêu đề thứ bảy đã được xác định là hiện thực hóa dịch vụ. Bài viết thứ ba của chương này có tiêu đề Thiết kế và phát triển geliştirme và bao gồm các chủ đề sau:

  • Quy hoạch thiết kế và phát triển
  • Thiết kế và phát triển đầu vào
  • Thiết kế và phát triển đầu ra
  • Đánh giá thiết kế và phát triển
  • Xác minh thiết kế và phát triển
  • Xác nhận thiết kế và phát triển
  • Kiểm soát thay đổi thiết kế và xem xét

Thiết kế và phát triển các hoạt động thường có thể là các dự án dài hạn nằm trong khu vực làm việc của các đơn vị khác nhau. Trong quá trình dài này, các nhu cầu tự nhiên khác nhau có thể phát sinh theo thời gian hoặc điều kiện có thể thay đổi. Trong những trường hợp như vậy, có thể cần phải thực hiện một số thay đổi trong dự án.

ISO 9001 Nếu bất kỳ thay đổi được thực hiện cho dự án bất cứ lúc nào theo thiết kế dự án và hình thức phát triển. Ngày thay đổi, chủ đề thay đổi, tên của người yêu cầu thay đổi và chữ ký của người được ủy quyền phải có trong mẫu.

Người lãnh đạo dự án phải gửi một bản sao của mẫu thiết kế và phát triển dự án cho đại diện quản lý chất lượng, trong đó thay đổi được ghi lại.

Nếu yêu cầu thay đổi đến từ khách hàng, quá trình đánh giá và quyết định được bắt đầu. Trong khi đó, nếu thay đổi ảnh hưởng trực tiếp đến khách hàng, tình huống sẽ được thông báo cho đơn vị tiếp thị và bán hàng trong công ty. Tại thời điểm này, đơn vị liên quan phải có được ý kiến ​​bằng văn bản của khách hàng.

Yêu cầu thay đổi ảnh hưởng đến hiệu suất sản phẩm hoặc thay đổi ảnh hưởng đến thông số kỹ thuật được phê duyệt nhận được từ khách hàng, có khả năng ảnh hưởng trực tiếp đến khách hàng. Trong khi đó, lý do cho sự thay đổi được yêu cầu và cách thực hiện nó phải được ghi lại trong mẫu thiết kế và phát triển. Nếu cần thiết, ý kiến ​​và đề xuất của các đơn vị khác nên được lấy.

Trưởng dự án đánh giá tất cả các thông tin và quyết định liệu thay đổi sẽ được thực hiện hay không, bằng cách nào và bằng cách nào thay đổi sẽ được thực hiện, và khi nào và ở giai đoạn nào sự thay đổi sẽ diễn ra.

Nếu bạn muốn có thêm thông tin về các thay đổi kiểm soát trong các hoạt động thiết kế và phát triển, vui lòng liên hệ với công ty chúng tôi. Chứng nhận và kiểm soát kỹ thuật của TÜRCERT Quản lý và nhân viên giàu kinh nghiệm của công ty.