拥有GLP良好实验室规范体系的实验室证明了测试结果的安全性。 在这方面,系统需要安装完整的文档系统。

GLP良好实验室应用系统 基本原则分为以下标题:

  • 实验室管理和人员:在每个实验室,管理人员负责实验室遵守良好实验室规范系统的原则。
  • 质量保证计划:实验室, 良好的实验室规范 它必须有一个文件化的质量保证计划,以按照系统的原则运作。
  • 实验室:实验室的因素会影响结果应该是健康的,并尽量减少设施的规模和结构,以提供舒适的操作测试。
  • 工具,材料和试剂:与事件,数据收集,工具和材料使用计算机化系统和存储有用的环境因素控制,并且必须相应地重新定位。
  • 测试系统:测试期间必须确保物理和化学完整性。 因此,所使用的设备必须正确安装并具有足够的设计和足够的容量。
  • 测试和参考材料:必须正确定义实验室中使用的所有测试和参考材料。
  • 标准操作程序:通过书面程序,以确保生产的结果必须准备数据的完整性和质量认可管理员实验室进行化验。
  • 工作性能:每次试验都要在实验室进行, 学习计划 但应注意。 工作计划应解释研究的目的和质量,指定编码的测试项目并显示使用的参考材料。
  • 报告结果:在每次测试结束时, 结果报告 它应该准备。
  • 报名和材料存储和存储:对于每个研究,制定学习计划,原始数据,试验和参考材料样品和最终报告的实验室进行测试,人员培训和经验,报告有关校准和维护设备的资格时,所有应存储书面业务流程和环境监控记录。

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