在此之前,2008的修订版没有对ISO 9001标准做出太多调整。 然而,在将于今年9月实施的修订研究中,有相当新的规定。

根据新规定,ISO 9001标准已经变得更容易适用于服务部门,并且旨在更加通用。

最重要的变化, ISO 9001 标准结构。 根据ISO指令附件SL 2013的要求,建立了高标准结构。 其他建筑 管理系统 标准结构。 通过这种方式,所有管理系统标准将相互协调,并将使用共同的术语和定义。 所有管理体系标准都具有相同的章节标题和定义。

新的标准结构如下(括号中的标题是当前结构):

  1. 范围(范围)
  2. 样品(样品)
  3. 术语和定义(术语和定义)
  4. 组织内容(质量管理体系)
  5. 领导(管理责任)
  6. 规划(资源管理)
  7. 支持(产品握把)
  8. 操作(测量,分析和改进)
  9. 绩效评估
  10. 复原

关于组织内容的以下两个项目, 质量管理体系旨在确保在规划和开发时确定关键问题和要求:

  • 了解组织和结构
  • 了解有关各方的需求和期望

在新标准中,优先考虑面向过程的管理方法。 质量管理体系 并且更加清楚地强调了流程的发展。

此外,新标准的许多部分都强调了风险方法,还有风险评估等主题,以及识别风险和机遇的步骤。 已经证明需要识别风险并采取措施解决这些问题。

ISO 9001修订日期
ISO 9001修订日期

另一实施例涉及记录数据。 在新的安排而不是文件和记录声明 记录的数据 位于。 组织将根据流程复杂性和员工能力等因素确定流程文档数据的范围。 不再需要准备文件化的流程。

另一个重要的变化是使用商品和服务而不是之前使用的产品。

与此同时,新规定增加了高级管理层的责任。 质量管理代表将不再单独负责,并将与高级管理层分担责任。

预计新版本将设立一个为期三年的过渡期。 在此期间,ISO 9001标准的先前版本和新版本将一起生效。 但是,建议组织立即完成转换过程。 一旦实施新版本,组织应根据新标准更新其系统并执行重新认证审核。

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ISO 9001:2015标准版中的新增功能
ISO 9001:2015标准版中的新增功能