企业的质量取决于整体的质量，制定与运营目标相关的平行质量政策和实践，以及将它们制成书面文件。 无论业务质量是否成功，都要检查和评估书面文件在其活动中的适当程度。 准备 ISO 9001 文件准备 该程序的目的是确定准备，批准，出版，使用，更新和分发要求在质量管理体系范围内书写的所有文件的原则，并确定这些工作的负责人。
质量手册出现在准备文件的开头。 本文件规定了公司的质量方针，目标，组织结构和员工的责任和义务。
第二组文件是程序。 这些文档是定义业务流程和解释活动原则的文档。
业务流程是描述如何操作，如何批准活动以及检查点的应用程序指令。 业务流程还包括工作流程图。 工作流程图显示了执行活动的步骤。
一组 文件 其形式。 表单以系统记录业务流程或应用程序指令中的活动信息的方式记录。
除此之外，还有质量管理体系范围内的清单，表格，计划和许多其他文件。
所有文档工作必须在系统安装期间完成。 但是，随着时间的推移，新的需求可能需要使用新文件。 根据组织变更或法律法规或使活动更有效，可能会对现有文档进行更改，或者可能需要删除某些文档。
质量管理代表负责所有这些法规。
在企业工作的任何人都必须不断监控他们使用的文件是否适合这些活动。 由于活动的变化和发展，可能需要修改文件。 修订后续表中遵循了修订。
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