在进行洁净室颗粒测量测试时,强调以下几点:

  • 洁净室内空气中颗粒的直径
  • 洁净室和通往这些房间的走廊之间的压力差异
  • 洁净室空气中的相对湿度
  • 洁净室空气温度
  • 洁净室空气中的二氧化碳量
  • 洁净室空气中的氧气量(O2)
  • 洁净室空气中的一氧化碳量
  • 洁净室的声级
  • 可能的空气逸出点和通风空间中的空气流动

所有这些测量均在洁净室测试中进行,并与相关标准进行比较。

在洁净室测试中要强调的另一点是HVAC系统的应用。 HVAC系统的名字来自加热,通风和空调的首字母。 该系统提供并控制以下参数:

  • 温度
  • 湿度
  • 每小时换气次数
  • 压力差异
  • LAF空气流速(分层气流)
  • 可行的和无生命的粒子数

洁净室 需要针对不同流程的不同HAVC系统设计。 根据GMP良好生产规范体系标准,HVAC系统的基本要求是:

  • 没有交叉污染
  • 必须为产品提供适当的条件
  • 员工必须接受培训
  • 应确保洁净室分类和工艺要求
  • 必须过滤灰尘
  • 必须除去溶剂蒸气
  • 工作人员应受到保护

由于测试做了洁净室测试 检验和测试组织 编辑报告。 该报告显示评估结果将包括:

  • 洁净室的主要方案
  • 测量结果
  • 测量仪器的校准日期
  • 遇到了哪些普遍缺陷
  • 测量工具的输出
  • 测试室的当前状态

感谢这些洁净室测试,

  • 保证服务或产品质量
  • 可能的可变性被最小化
  • 过程被证明是准确,精确和可重复的
  • 提高组织的生产力
  • 确保安全和控制良好的区域
  • 员工接受培训并获得通知

洁净室标准 首次发布联邦标准209E标准。 后来发布的ISO 14644标准完全基于此标准。 因此联邦标准209E不再可用。 新标准是它的上层形式。 在2001中,土耳其标准协会翻译了联邦标准209E标准并发布了TS 11605 EN ISO 14644-1标准,使其适合我国的条件。

TÜRCERT认证机构提供合格评定,认证和培训服务,同时提供测试和检验服务。 洁净室测试就是这样一种服务。 不要犹豫,联系TÜRCERT认证机构的经验丰富的经理和员工,了解更多关于在进行洁净室测试时要注意的事项并对其进行测试。