洁净室空调系统比传统空调系统更复杂,风险因素更高。 温度和湿度在经典空调系统中很重要。 然而,在洁净室系统中,除了温度和湿度之外,还需要控制诸如空气流动方向,气压以及有害和无生命污染物之类的参数。 此外,必须满足生产车辆所需的蒸汽,废气,清洁水和压缩空气。

造成污染的来源分为生活和非生物污染物两大类。 它们是微生物,如活污染物,细菌,病毒,真菌。 它们生活在空气中,水中,尤其是粗糙的表面上。 活污染物的最大来源是人类。 身体每分钟传播大约一千个细菌和真菌。

非生物污染物是大气中天然存在的无生命和挥发性物质。 尺寸大于100毫微米的那些被称为灰尘。 工业化和城市化的性质也发生了变化。

所生产的产品和车辆中缺乏活污染物,即没有微生物,被定义为无菌的。 这个过程也称为消毒。 为了获得无菌产品,污染物应保持在生产区域,空气,天花板,墙壁和各种表面的最低水平。 这些客房经过特殊设计,并在恒定压力下维护。 洁净室 这就是所谓的。

根据洁净室的生产类型,确定洁净室等级。 暖通空调设计 这是相应的。 HVAC(加热,通风和空调)涵盖了通风行业的所有分支。 许多不同的标准用于洁净室的分类。 普遍接受的标准 联邦标准209E“博士

ISO 14644洁净室标准,干净的房间和这些房间控制的环境。 该标准的基础是209E标准。 TS 11605标准该标准由TSE翻译成土耳其语。

该标准在2001中实现,包含四个标题:

  • 范围
  • 食谱
  • 分类
  • 显示合规性

用于监视和记录生产过程性能的控制程序称为验证。 该过程的目的是使生产阶段的每一步都得到控制。 可以对影响生产或用于生产的车辆进行验证操作。 在这种情况下,检查所用车辆的规格,安装,测量和性能。 或者可以对生产的每种产品进行验证程序。

简而言之,在某些环境中调节洁净室,空气质量,温度,湿度,气压,并控制颗粒和微生物。 洁净室测试这样做是为了测量和验证这些属性。 特别是影响人类健康和制造商有责任,医院,制药,实验室和洁净室必须在食品行业中找到并符合本洁净室的标准,应该由中立的机构进行测试。 主要测试是:

  • 粒子测量
  • 差压测量
  • 温度和湿度测量
  • 恢复测试
  • 计算空气流量和换气次数
  • Hepa过滤器密封试验

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