استفاده از دانش در تولید، نیروی محرک بسیار بیشتری در دنیای تجاری امروز است که مفاهیم تغییر زمان و فضا را تغییر می دهد. این همچنین راهی برای دستیابی به مزیت رقابتی در بازارهای بین المللی است. برای حفظ تولید زنده، لازم است که از ابزارهای تولید بیشتر استفاده شود. همچنین با توجه به ساختار جدید جهان، ساختار آن بسیار مهم است.
آزمایشات خوبعلاقه مند به مطالعات برنامه ریزی شده، پیاده سازی، پیگیری، ضبط و گزارش آزمایشگاه ها و بهره برداری از این سازمان ها است.
سیستم تمرین آزمایشگاهی خوب GLP با توجه به اصول آن، مطالعات در حوزه های آزمون به طور مناسب برنامه ریزی شده و با استفاده از ابزار کافی کار می کنند.
اگر چه پیشرفت های مهمی در زمینه خدمات آزمایشگاهی در کشور ما وجود دارد، آزمایشگاه های ما به اندازه کافی در زمینه های ملی و بین المللی به رسمیت شناخته نشده است و ارزش افزوده مورد نظر هنوز به دست نیامده است. علاوه بر تقویت زیربنای آزمایشگاه ها، لازم است که مطابق با استانداردهای بین المللی عمل کند و استراتژی های آینده را توسعه دهد.
در تحقیقاتی که در سالهای اولیه 1970 در ایالات متحده انجام شد، مشخص شد که این آزمایشگاه ها به خوبی مدیریت نشده بودند، کارکنان آنها کافی نبودند و گزارش ها به درستی مرتب شده بودند. علاوه بر این مشاهده شد که پروتکل ها ناکافی بودند، آنها بدون برنامه ریزی طراحی شده بودند، داده های خام ناقص و اشتباه شناسایی شده بودند و توسط افراد غیر مجاز تایید شده بودند. علاوه بر این، مشخص شد که ابزارهای مورد استفاده در آزمون ها به طور مرتب کالیبره نشده اند و آرشیو درست انجام نشده است. در نتیجه تلاش برای بهبود مطالعات آزمایشگاهی انجام شد. در 1976، پیش نویس آزمایشگاه آزمایشگاهی خوب (GLP) تهیه و منتشر شد در 1979.
GLP Good Practice Practices System یک سیستم کیفیت برای برنامه ریزی، انجام، نظارت، ضبط، آرشیو و گزارش مطالعات بهداشتی و ایمنی محیطی علاوه بر مطالعات بالینی است.
هدف اصلی سیستم این است که از آزمایشگاه ها حمایت کند تا اطمینان حاصل شود که نتایج تحلیلی قابل اعتماد، قابل تکرار و قابل اطمینان و قابل شناسایی در سطح بین المللی هستند.
در کشور ما دو مقررات وجود دارد: مقررات مربوط به آزمایشات آزمایشگاهی خوب و صدور گواهینامه آزمایشگاههای آزمایشگاهی و مقررات نظارت و کنترل آزمایشگاههای آزمایشگاهی خوب. این مقررات مطابق با دستورالعمل ها برای نظارت و کنترل اصول آزمایشگاهی خوب در زمینه هماهنگ سازی با اتحادیه اروپا آماده شده است. هر دو مقررات اصول بررسی اجمالی را بررسی می کنند که آیا شرایط آزمایشگاهی که در آن مطالعات تست برنامه ریزی شده، انجام شده، ثبت شده و گزارش شده مطابق با استانداردهای توصیف شده است.
به هر حال GLP گواهینامه آزمایشگاه آزمایشگاه خوبیک سند است که تعیین می کند که آزمایشگاه ها با اصول سیستم و روش های عملیاتی استاندارد مطابقت دارند.
آزمایشگاه هایی که سیستم GLP خوب آزمایشگاه ها را ایجاد و مدیریت می کنند، قابلیت اطمینان داده های آزمون را نشان می دهند. این سیستم نیاز به ایجاد یک سیستم مستند سازی کامل دارد. مستندات در مورد روش های مورد استفاده، رویه های اعمال شده، انحرافات به دست آمده و بسیاری دیگر تهیه شده است. با تشکر از سیستم، مطالعات انجام شده با برنامه ریزی دقیق می تواند تحت نظارت باشد و گزارش های تولید شده در نتیجه مطالعه می تواند توسط اشخاص ثالث مورد بررسی قرار گیرد.
GLP استانداردهای سیستم آزمایشگاهی خوب آزمایشات و نتایج به دست آمده در این آزمایشگاه ها بین المللی شناخته شده است.
در سیستم آزمایشات آزمایشگاهی خوب GLP، قوانین قانع کننده ای در مورد چگونگی انجام آزمایشات و یا برنامه ریزی و محتوای علمی این کار اعمال نمی شود. اما او می خواهد بعضی از مسئولیت ها برآورده شود.
سیستم آزمایشگاههای خوب GLP با کارهای آزمایشگاهی در پنج نقطه اصلی، منابع، قواعد، مشخصه ها، مستندات و تضمین کیفیت کار می کند.
هدف از سیستم آزمایشگاه های آزمایشگاهی خوب GLP می تواند به شرح زیر خلاصه شود:
• اطمینان از نتایج آزمون قابل اعتماد و با کیفیت
• برای بهبود حفاظت از سلامت انسان و محیط زیست
• اجتناب از آزمایش های مکرر، صرفه جویی در وقت، هزینه و منابع
• برای اجازه پذیری متقابل نتایج گربه ها
بعضی از مسئولیت ها برای اجرای استانداردهای GLP Good Laboratories وجود دارد. برای مثال، مدیریت ارشد آزمایشگاه باید اقدامات لازم را انجام دهد تا اطمینان حاصل شود که فعالیت های آزمایشگاهی خوب در طول فعالیت های آن پیگیری می شود. کارکنان باید قبل از اینکه خطر ایجاد شوند، باید اقدامات ایمن را در طول آزمایش انجام دهند و اقدامات احتیاطی لازم را انجام دهند. همچنین باید اقداماتی را برای به حداقل رساندن خطراتی که سلامتی و صحت کار را در معرض خطر قرار می دهد، انجام دهد. افراد مسئول فعالیت های کارکنان باید اطمینان حاصل کنند که آزمون ها تکمیل شده و گزارش می شوند.
آزمایشگاه ها باید یک برنامه تضمین کیفیت نیز داشته باشند تا اطمینان حاصل شود که سیستم عمل آزمایشگاه های خوب GLP ایجاد شده است و آزمایش ها مطابق با استانداردهای GLP انجام می شود.