Az élelmiszereket, gyógyszereket, orvosi anyagokat és kozmetikai termékeket gyártó vállalatok termelési szabványainak meghatározására létrehozott GMP helyes gyártási gyakorlati rendszer létrehozásának legjobb módja az, ha tanácsadó szolgáltatást kér egy tanúsító intézménytől. A minőségirányítási rendszert létrehozó és működtető vállalatok számára könnyű létrehozni a helyes gyártási gyakorlati rendszert, és a két rendszert integrálni. Mégis a tanácsadási szolgáltatás lehetséges gyorsabban utazni.
E termékek gyártásának a szabványokhoz való igazítása és a szabványoknak megfelelő gyártás az emberi tényező és a termék minőségét befolyásoló műszaki és adminisztratív tényezők hatékony ellenőrzésétől függ. Ezzel a jelentéssel GMP jó gyártási gyakorlat rendszer máris egyfajta minőségbiztosítási rendszer.
A rendszer telepítési lépéseit az alábbiak szerint lehet összefoglalni:
• Az első feladat a vállalat irányítási stílusának és működési struktúrájának meghatározása.
• Ezt a tanulmányt követi a vállalat szervezeti felépítésének és az alkalmazottak képesítésének meghatározása.
• A harmadik lépésben megvalósíthatósági tanulmányokat végeznek.
• A következő lépésben elkészítjük a munkafolyamat-diagramokat és a végrehajtási utasításokat. Ezt a tanulmányt az üzleti folyamatok meghatározására végzik.
• Készített dokumentumok A GMP helyes gyártási gyakorlata szabványnda legyen.
• Ezt követően elkészítik a higiéniai és higiéniai dokumentumokat.
• Készülnek a gyártás során alkalmazott környezetvédelmi ellenőrzési és megfigyelési eljárások.
• Meg kell határozni a gyártás során használt gépeket, berendezéseket és alapanyagokat.
• Az üzleti folyamatokat figyelemmel kísérjük, és szükség esetén változtatásokat hajtunk végre, és jóváhagyásokat kérünk.
• Meghatározásra kerülnek a késztermékek tárolási, szállítási és forgalmazási feltételei.
• A műszaki előírásoknak nem megfelelő termékekről beszámolunk, meghatározzuk a szükséges intézkedéseket a hibák megismétlődésének megakadályozására, és meghatározzuk a hibák kijavításának módját.
• Létrejönnek a vevői panaszok fogadására és megoldására szolgáló rendszerek.
• Szükség esetén meg kell határozni a termék visszahívásának módszereit.
• Végül meg kell határozni a belső és a külső ellenőrzések elvégzésének módját.
• Mindezeknek a tanulmányoknak a befejezése után tanúsítási vizsgálatokat fognak végezni.
A GMP Jó Gyártási Gyakorlati Rendszer létrehozására tanácsadói szolgáltatásokat nyújtó szervezetek egyike a TURCERT tanúsító intézmény. Vegye fel a kapcsolatot a TURCERT tanúsító testület tapasztalt vezetőivel és alkalmazottaival, hogy többet megtudjon arról, mit kell tennie a rendszer felállításához, vagy akár a GMP helyes gyártási gyakorlati rendszerének telepítéséhez.