استاندارد ایزو 14644 برای شناسایی اتاق های تمیز و محیط های کنترل شده با این اتاق طراحی شده است. موسسه استاندارد ترکیه استاندارد TS 11605 را براساس این استاندارد آماده کرده و آن را مناسب شرایط کشور ما می باشد.
ایزو استاندارد 14644 این شامل 9 بخش است:
- بخش 1: طبقه بندی هوای پاک
- بخش 2: شرایط آزمون و نظارت برای پیروی مداوم با استاندارد ISO 14644
- بخش 3: روشهای تست
- بخش 4: طراحی، ساخت و راه اندازی
- بخش 5: کسب و کار
- فصل 6: شرایط و تعاریف
- قسمت 7: ابزارهای جدا سازی (هود هوای تازه، جعبه های گلدار، عایق ها، مینی رسانه ها، و غیره)
- فصل 8: طبقه بندی آلودگی مولکولی هوا
- بخش 9: طبقه بندی تمیز کردن ذرات سطح
با توجه به این استاندارد اتاق تمیزاتاق های محصور که تحت شرایط شرایط جوی، یعنی شرایط تهویه، دما، رطوبت نسبی و فشار، و به حداقل رساندن معرفی، تشکیل و نگهداری ذرات، کنترل می شوند.
باز هم طبق استاندارد، منطقه تمیز بخشی از اتاق تمیز است، که ممکن است شرایط مشابه با اتاق تمیز که در بالا شرح داده شده است، یا یک منطقه باز یا بسته باشد.
استاندارد TS 11605 EN ISO 14644-1متشکل از چهار عنوان و شش ضمیمه برای اطلاعات است:
1. حوزه
2. دستور العمل
3. طبقه بندی
4. تظاهرات انطباق
ضمیمه A (برای اطلاعات) جدول نمایش گرافیکی کلاس ها در 1
ضمیمه B شمارش ذرات گسسته، تعیین پاکیزگی ذرات با استفاده از تلگراف نور
پیوست C ارزیابی آماری از اطلاعات غلظت ذرات
ضمیمه D (برای اطلاعات) نمونه هایی از محاسبات انجام شده برای اهداف طبقه بندی
ضمیمه E (برای اطلاعات) ارزیابی برای شمارش و اندازه ذرات خارج از محدوده اندازه اعمال شده به طبقه بندی
ضمیمه F (برای اطلاعات) نمونه برداری به صورت متوالی
آزمایشگاه اتاق تمیزاستاندارد TS 11605 با توجه به ارزش و کنترل بر اساس اندازه گیری ساخته شده است. این آزمایشات انجام شده توسط سازمان های آزمایشی و آزمایشی مجاز یا آزمایشگاه ها عمدتا بر اساس سلامت انسان است. به این ترتیب، توسط سازمان هایی ارائه می شود که خدمات یا تولیدی را که به طور خاص بر سلامت انسان تاثیر می گذارد، ارائه می دهد. بیمارستان ها، موسسات بهداشتی، تولید کنندگان داروسازی، آزمایشگاه ها و شرکت های بخش مواد غذایی، پیشرو هستند. این سازمان ها باید آزمایش کنند که آیا اتاق های تمیز آنها استانداردها را برآورده می کنند.
این آزمایش ها تست و بازرسی سازمان و آزمایشگاه ها سازمان هایی هستند که توسط مجوز های مربوطه تأیید شده اند و باید بی طرف و مستقل عمل کنند.
موسسه صدور گواهینامه TÜRCERT ارزیابی های مربوط به ارزیابی، صدور گواهینامه و آموزش را در حین ارائه خدمات تست و بازرسی ارائه می دهد. آزمایش خالص اتاق یکی از این خدمات است. برای دریافت اطلاعات بیشتر و انجام این آزمایش ها و گزارش نتایج، دریغ نکنید با مدیران و کارکنان باتجربه گواهینامه TÜRCERT تماس بگیرید.