استاندارد GMP که به اصطلاحات تولید خوب گفته می شود ، مربوط به الزامات بهداشتی است و طراحی بهداشتی و نصب مواد غذایی ، آرایشی ، دارویی و شیمیایی ، تولید ، روش های تمیز کردن و ضد عفونی کردن ، اثرات میکروب ها را فراهم می کند. مجموعه ای از استانداردها است که شامل برنامه هایی از قبیل الزامات بهداشتی در هر مرحله و خصوصیات بهداشتی کارمندان است.
توسط اتحادیه اروپا در 2010 اجرا شده است سیستم تمرین خوب ساخت (روش های تولید خوب ، GMP) ، لوازم آرایشی و بهداشتی TS EN ISO 2013 / 22716 ، شیوه های تولید خوب (GMP) ، توسط موسسه استاندارد ترکیه در 2013 در کشور ما ، استاندارد در شیوه های تولید خوب همانطور که منتشر شد.
دامنه استاندارد این سیستم به شرح زیر است:
• سازمان
• ارزیابی ریسک فرایندها
• زیرساخت ها و تجهیزات
• آموزش و شایستگی
• شیوه های تولید خوب
• بهداشت، تمیز کردن و بهداشت
• تعمیر و کالیبراسیون
• به یاد بیاورید
GMP سیستم تمرین تولید خوبالزامات استاندارد تحت عناوین زیر آورده شده است:
• امکانات: اصول، انواع مناطق، منطقه، جریان، کف، دیوار، سقف، شستشو و توالت، روشنایی، تهویه، کانال های کار، تمیز کردن و بهداشت، تعمیر و نگهداری، مواد مصرفی و کنترل آفات.
• تجهیزات: طراحی، نصب، کالیبراسیون، تمیز کردن و بهداشت، تعمیر و نگهداری، مواد مصرفی، مجوزها، مسئولیت ها و سیستم تهیه پشتیبان.
• مواد اولیه و مواد بسته بندی: اصول اساسی، تدارکات، مواد اولیه بحرانی و غیر بحرانی.
• تولید: اصل هدایت، عملیات تولید (وضعیت سند مربوطه، کنترل تولید اولیه، شماره تخصیص دسته ای، شناسایی و عملیات فرایند، کنترل های فرآیند، ذخیره سازی فله، سهام و مواد خام)، عملیات بسته بندی (حضور اسناد مرتبط، تخصیص شماره های دسته ای، بسته بندی شناسایی خط، تجهیزات کنترل، ورودی فرایند، انبارداری و شناسایی مواد بسته بندی).
• محصولات پایدار: اصل، نسخه، ذخیره سازی، حمل و نقل و بازگشت هدایت می شود.
• کالیبراسیون کنترل کیفیت: اصل هدایت، روش های آزمون، معیارهای پذیرش، نتایج، مشخصات نتایج، معرف ها، راه حل ها، استانداردهای مرجع، فرهنگ، رسانه، نمونه برداری و ذخیره سازی نمونه.
• پردازش محصولات غیر فنی: محصولات نهایی، محصولات فله، مواد خام و رد بسته بندی.
• مدیریت زباله: اصل هدایت، نوع زباله، مواد غذایی، ظروف و دفع.
• قرارداد قرارداد: قرارداد قرارداد، نوع (تولید، بسته بندی، تجزیه و تحلیل، تجهیزات، کنترل آفات)، با توجه به قرارداد، پذیرش قرارداد و قرارداد قرارداد نوشته شده.
• انحرافات
• شکایات و یادآوری: شکایات محصول و یادآوری محصول.
• تغییر کنترل
• ممیزی داخلی
• مستندات: اسناد و نوع سند.
گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت GMP سازمان ها می توانند برای اطلاعات توضیحی در مورد استانداردها و دامنه سیستم ، به مدیران و کارمندان باتجربه گواهینامه TURCERT مراجعه کنند.